Mozková infuze Muscimolu k léčbě epilepsie

Tato studie bude zkoumat bezpečnost a účinnost infuze chemické látky zvané muscimol do mozku ke kontrole záchvatů u pacientů s nezvladatelnou epilepsií (častými záchvaty, které přetrvávají navzdory léčbě). Bylo prokázáno, že Muscimol, který je podobný přirozeně se vyskytující mozkové chemické látce zvané GABA, snižuje záchvaty u potkanů. Po infuzní studii pacienti podstoupí standardní chirurgický postup pro kontrolu záchvatů.

Pro tuto studii mohou být vhodní pacienti ve věku 18 let nebo starší s nezvladatelnou epilepsií. Před vstupem do protokolu 00-N-0158 budou kandidáti podrobeni screeningu podle protokolu 01-N-0139, Hodnocení a léčba pacientů s epilepsií, s anamnézou, fyzikálním a neurologickým vyšetřením, rentgenem hrudníku, elektrokardiogramem, krevními a močovými testy. , elektroencefalografické (EEG) monitorování a magnetická rezonance (MRI) hlavy.

Pacienti zařazení do této studie budou mít následující postupy:

1. Počítačová tomografie (CT) a zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) hlavy k navádění k umístění katétru/elektrody (viz #2).
2. Umístění hloubkového katétru/elektrody do předpokládaného místa ohniska záchvatu (část mozku, kde záchvaty pocházejí) - Do lebky se vyvrtá malý otvor. Hloubková elektroda s otvorem ve středu hadičky prochází mozkem do struktur, které se obvykle účastní neléčitelné epilepsie. Pro kontrolu umístění elektrod bude provedeno MRI. Video-EEG monitorování bude v této části studie pokračovat po dobu 5 dnů. Pacienti budou testováni na jejich schopnost rozumět a produkovat řeč, normálně vidět, pohybovat rukama a nohama, rozlišovat ostré a tupé předměty a dávat kolíčky na kolíčky. Budou dotázáni na bolest hlavy, slabost, necitlivost nebo ospalost. Elektroda bude ponechána na místě pro infuzi muscimolu (viz #3).
3. Infuze Muscimolu - Do záchvatového ohniska budou pacientům podány dvě infuze – jedna fyziologického roztoku (slaná voda) samotného a jedna muscimolu zředěného ve fyziologickém roztoku. Každá infuze bude podávána po dobu půl až 5 1/2 dne rychlostí 0,1 ml (1/50 čajové lžičky) za hodinu. Během infuzí budou video-EEG záznamy pokračovat a pacienti budou dotazováni a vyšetřeni, jak je popsáno v bodě 2 výše).
4. Testování krve - Během testovacího období a prvních 2 dnů po operaci budou denně odebrány asi 2 polévkové lžíce krve (viz #5).
5. Chirurgie – Temporální lobektomie nebo topektomie (odstranění malé, specifické oblasti mozkové tkáně) je standardní chirurgická léčba lékařsky neřešitelné epilepsie, jejíž záchvat se nezaměřuje na kritickou oblast mozku, jako je oblast, která kontroluje jazyk, pohyb nebo pocity. . Pokud pacientovy záchvaty pocházejí z jedné z těchto oblastí, nabídne se alternativní postup nazývaný mnohočetná subpiální transekce. Při tomto postupu se v ohnisku záchvatu provedou svislé řezy, aby se zabránilo neuronům (nervovým buňkám, které přenášejí elektrické impulsy) v ohnisku, aby rozšířily záchvat do zbytku mozku.
6. Sledování po operaci - Pacienti budou před propuštěním domů sledováni na chirurgické jednotce intenzivní péče po dobu 24 až 48 hodin a poté na sesterské jednotce NINDS po dobu 4 až 8 dnů. Další návštěva v ambulanci NINDS bude naplánována za 6-12 týdnů po operaci.