간질 치료를 위한 Muscimol의 뇌 주입

이 연구는 난치성 간질(치료에도 불구하고 지속되는 빈번한 발작) 환자의 발작을 조절하기 위해 뇌에 muscimol이라는 화학 물질을 주입하는 것의 안전성과 효과를 조사할 것입니다. GABA라는 자연 발생 뇌 화학 물질과 유사한 Muscimol은 쥐의 발작을 줄이는 것으로 나타났습니다. 주입 연구 후 환자는 발작 조절을 위한 표준 수술 절차를 받게 됩니다.

난치성 간질이 있는 18세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 프로토콜 00-N-0158에 들어가기 전에 지원자는 프로토콜 01-N-0139, 간질 환자의 평가 및 치료에 따라 병력, 신체 및 신경학적 검사, 흉부 X선, 심전도, 혈액 및 소변 검사를 통해 선별됩니다. , 뇌파(EEG) 모니터링 및 머리의 자기공명영상(MRI).

이 연구에 등록한 환자는 다음과 같은 절차를 거치게 됩니다.

1. 카테터/전극 배치를 안내하기 위한 머리의 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 자기공명영상(MRI)(#2 참조).
2. 발작 초점(발작이 시작되는 뇌 부분)의 추정 위치에 깊이 카테터/전극 배치 - 두개골을 통해 작은 구멍을 뚫습니다. 튜브 중앙에 구멍이 뚫린 깊이 전극은 뇌를 통과하여 일반적으로 난치성 간질과 관련된 구조로 전달됩니다. 전극 배치를 확인하기 위해 MRI를 실시합니다. 비디오-EEG 모니터링은 연구의 이 부분에 대해 5일 동안 계속됩니다. 환자는 말을 이해하고 생성하는 능력, 정상적으로 보는 능력, 팔과 다리를 움직이는 능력, 날카롭고 둔한 물체를 구별하는 능력, 페그보드에 못을 박는 능력에 대해 테스트를 받게 됩니다. 그들은 두통, 쇠약, 무감각 또는 졸음에 대해 질문을 받을 것입니다. 전극은 muscimol 주입을 위해 제자리에 남습니다(#3 참조).
3. Muscimol 주입 - 발작 초점으로 환자에게 두 가지 주입이 제공됩니다. 하나는 식염수(소금물) 단독 주입이고 다른 하나는 식염수에 희석된 muscimol 주입입니다. 각 주입은 시간당 0.1ml(티스푼의 1/50)의 비율로 1/2에서 5 1/2일 동안 주입됩니다. 주입하는 동안 비디오-EEG 기록이 계속되고 환자는 위의 #2에 설명된 대로 인터뷰 및 검사됩니다.
4. 혈액 검사 - 검사 기간과 수술 후 처음 2일 동안 매일 약 2테이블스푼의 혈액을 채취합니다(#5 참조).
5. 수술 - 측두엽 절제술 또는 절단술(뇌 조직의 작은 특정 부위 제거)은 발작 초점이 언어, 움직임 또는 감각을 제어하는 ​​영역과 같은 중요한 뇌 영역에 있지 않은 의학적으로 난치성 간질에 대한 표준 외과적 치료입니다. . 환자의 발작이 이러한 영역 중 하나에서 발생하는 경우 다중 피하 절개라는 대체 절차가 제공됩니다. 이 절차에서는 발작 초점에 있는 뉴런(전기 충격을 전달하는 신경 세포)이 발작을 뇌의 나머지 부분으로 확산시키는 것을 방지하기 위해 발작 초점에 수직 절개를 합니다.
6. 수술 후속 조치 - 환자는 집으로 퇴원하기 전에 24~48시간 동안 외과 집중 치료실에서 모니터링한 다음 NINDS 간호실에서 4~8일 동안 모니터링합니다. NINDS 외래 진료소의 또 다른 방문은 수술 후 6-12주 동안 예정되어 있습니다.