Muscimolin aivoinfuusio epilepsian hoitoon

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan muskimol-nimisen kemikaalin infusoinnin turvallisuutta ja tehokkuutta aivoihin kouristuskohtausten hallitsemiseksi potilailla, joilla on vaikea epilepsia (usein kouristuksia, jotka jatkuvat hoidosta huolimatta). Muskimolin, joka on samanlainen kuin luonnollisesti esiintyvä aivokemikaali nimeltä GABA, on osoitettu vähentävän kouristuskohtauksia rotilla. Infuusiotutkimuksen jälkeen potilaille tehdään tavallinen kirurginen toimenpide kouristuskohtausten hallitsemiseksi.

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on vaikeasti hoidettava epilepsia, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Ennen protokollaan 00-N-0158 siirtymistä hakijoille tehdään seulonta protokollan 01-N-0139, Epilepsiapotilaiden arviointi ja hoito, mukaisesti sairaushistoria, fyysinen ja neurologinen tutkimus, rintakehän röntgen, elektrokardiogrammi, veri- ja virtsakokeet. , elektroenkefalografinen (EEG) seuranta ja pään magneettikuvaus (MRI).

Tähän tutkimukseen osallistuvilla potilailla on seuraavat toimenpiteet:

1. Pään tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI) ohjaamaan katetrin/elektrodien sijoittelua (katso #2).
2. Syvyyskatetrin/elektrodien asettaminen kohtauskohdistuksen oletettuun paikkaan (aivojen osa, josta kohtaukset alkavat) – Kallon läpi porataan pieni reikä. Syvyyselektrodi, jossa on reikä letkun keskellä, johdetaan aivojen läpi rakenteisiin, jotka yleensä liittyvät vaikeaan epilepsiaan. MRI tehdään elektrodien sijoituksen tarkistamiseksi. Video-EEG-seuranta jatkuu 5 päivää tässä tutkimuksen osassa. Potilaiden kykyä ymmärtää ja tuottaa puhetta, nähdä normaalisti, liikuttaa käsiään ja jalkojaan, erottaa terävät ja tylsät esineet sekä laittaa tappeja pöytään testataan heidän kykynsä ymmärtää ja tuottaa puhetta. Heiltä kysytään päänsärkyä, heikkoutta, puutumista tai uneliaisuutta. Elektrodi jätetään paikoilleen muskimol-infuusiota varten (katso #3).
3. Muskimoli-infuusio – Kohtauskohtaan potilaille annetaan kaksi infuusiota: yksi pelkkä suolaliuos (suolavesi) ja toinen suolaliuokseen laimennettu muskimoli. Kukin infuusio annetaan puolentoista 5 1/2 päivän aikana 0,1 ml (1/50 teelusikallisen) tunnissa. Infuusioiden aikana video-EEG-tallenteita jatketaan ja potilaita haastatellaan ja tutkitaan edellä kohdassa #2 kuvatulla tavalla.
4. Verikokeet - Noin 2 ruokalusikallista verta otetaan päivittäin testausjakson aikana ja ensimmäisen 2 päivän ajan leikkauksen jälkeen (katso #5).
5. Leikkaus - Temporaalinen lobektomia tai topoektomia (pienen, tietyn aivokudoksen alueen poistaminen) on tavallinen kirurginen hoito lääketieteellisesti vaikeasti hoidetulle epilepsialle, jonka kohtauskohta ei ole kriittisellä aivoalueella, kuten alueella, joka hallitsee kieltä, liikettä tai aistia. . Jos potilaan kohtaukset johtuvat jostakin näistä alueista, tarjotaan vaihtoehtoinen toimenpide, jota kutsutaan useiden subpiaalien leikkausta varten. Tässä toimenpiteessä kohtauskohtaan tehdään pystysuorat leikkaukset, jotta keskuksen hermosolut (sähköimpulsseja välittävät hermosolut) eivät leviä kohtausta muihin aivoihin.
6. Leikkauksen seuranta – Potilaita seurataan kirurgisen tehohoidon osastolla 24–48 tuntia ja sen jälkeen NINDS-sairaanhoitoyksikössä 4–8 päivää ennen kuin heidät kotiutetaan. Toinen käynti NINDS-poliklinikalle on suunniteltu 6-12 viikon kuluttua leikkauksesta.