合併症のない帯状疱疹の免疫不全患者における経口バラシクロビルの2回投与のランダム化研究

プロトコルのエントリ基準:

--疾患の特徴--

帯状疱疹の発症後72時間以内に発症した単純性帯状疱疹の臨床診断を受けた患者

帯状疱疹感染の皮膚または内臓への播種の証拠はない。皮膚播種は、隣接する皮膚分節の外側に少なくとも 20 個の個別の病変があると定義されます。

以下のいずれかによる免疫機能不全がある必要があります: 先天性免疫不全。あらゆるタイプの活動性悪性腫瘍。膠原病、膠原病、臓器または骨髄の移植。 HIV感染症;重度のアトピー性皮膚炎。過去3か月以内に細胞毒性薬または免疫抑制療法（例：慢性全身性コルチコステロイド）を受けている

CD4 カウントが少なくとも 50%

--事前/同時治療--

生物学的療法：前回の骨髄移植から9か月以上経過している

手術: 前回の肝臓または心臓移植から9か月以上経過している

その他: 抗水痘帯状疱疹ウイルス (抗 VZV) 薬の局所または全身投与から少なくとも 4 週間。登録から 10 日目まで、抗 VZV 活性を有する全身性薬剤を同時に投与しないこと。治験薬の最初の投与の24時間前から10日目までプロベネシドを同時投与しなかった

--患者の特徴--

肝臓: AST または ALT が正常値の上限の 5 倍以下

腎臓: クレアチニンクリアランス少なくとも 30 mL/min

その他: 妊娠または授乳中ではない。妊娠検査薬が陰性;妊娠可能な患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません。アシクロビル、ペンシクロビル、バラシクロビル、またはファムシクロビルに対する不耐症または過敏症の病歴がないこと