Randomisierte Studie mit zwei Dosen oralem Valaciclovir bei immungeschwächten Patienten mit unkompliziertem Herpes Zoster

PROTOKOLLEINTRAGSKRITERIEN:

--Krankheitsmerkmale--

Patienten mit der klinischen Diagnose eines unkomplizierten Herpes Zoster, die sich innerhalb von 72 Stunden nach Beginn des Zoster-Ausschlags vorstellen

Keine Hinweise auf kutane oder viszerale Ausbreitung einer Herpes-Zoster-Infektion; kutane Ausbreitung, definiert als mindestens 20 einzelne Läsionen außerhalb benachbarter Dermatome

Es muss eine Immunschwäche vorliegen, die durch eine der folgenden Ursachen verursacht wurde: angeborene Immunschwäche; aktive Malignität jeglicher Art; Kollagen-Gefäßerkrankungen; Organ- oder Knochenmarktransplantation; HIV infektion; schwere atopische Dermatitis; innerhalb der letzten 3 Monate Zytostatika oder eine immunsuppressive Therapie (z. B. chronische systemische Kortikosteroide) erhalten haben

CD4-Anzahl mindestens 50 %

--Vorherige/gleichzeitige Therapie--

Biologische Therapie: Die vorherige Knochenmarkstransplantation liegt mehr als 9 Monate zurück

Operation: Die vorherige Leber- oder Herztransplantation liegt mehr als 9 Monate zurück

Sonstiges: Mindestens 4 Wochen seit vorherigen topischen oder systemischen Medikamenten gegen das Varizella-Zoster-Virus (Anti-VZV); keine gleichzeitigen systemischen Wirkstoffe mit Anti-VZV-Aktivität von der Einschreibung bis zum 10. Tag; kein gleichzeitiges Probenecid von 24 Stunden vor der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum 10. Tag

--Patientenmerkmale--

Leber: AST oder ALT nicht größer als das Fünffache der Obergrenze des Normalwerts

Nieren: Kreatinin-Clearance mindestens 30 ml/min

Sonstiges: Nicht schwanger oder stillend; negativer Schwangerschaftstest; fruchtbare Patienten müssen wirksame Verhütungsmittel anwenden; Keine Vorgeschichte von Unverträglichkeiten oder Überempfindlichkeit gegenüber Aciclovir, Penciclovir, Valaciclovir oder Famciclovir