Estudo randomizado de duas doses de valaciclovir oral em pacientes imunocomprometidos com herpes zoster não complicado

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença--

Pacientes com diagnóstico clínico de herpes zoster não complicado apresentando-se dentro de 72 horas após o início da erupção cutânea zoster

Nenhuma evidência de disseminação cutânea ou visceral de infecção por herpes zoster; disseminação cutânea definida como pelo menos 20 lesões discretas fora dos dermátomos adjacentes

Deve ter disfunção imunológica causada por qualquer um dos seguintes: imunodeficiência congênita; malignidade ativa de qualquer tipo; doenças vasculares do colágeno; transplante de órgão ou medula óssea; infecção por HIV; dermatite atópica grave; receberam drogas citotóxicas ou terapia imunossupressora (por exemplo, corticosteroides sistêmicos crônicos) nos últimos 3 meses

Contagem de CD4 pelo menos 50%

--Terapia prévia/concomitante--

Terapia biológica: Mais de 9 meses desde o transplante de medula óssea anterior

Cirurgia: Mais de 9 meses desde o transplante anterior de fígado ou coração

Outros: Pelo menos 4 semanas desde a administração tópica ou sistêmica anterior do vírus varicela zoster (anti-VZV); sem agentes sistêmicos concomitantes com atividade anti-VZV desde a inscrição até o dia 10; sem probenecida concomitante de 24 horas antes da primeira dose do medicamento do estudo até o Dia 10

--Características do paciente--

Hepático: AST ou ALT não superior a 5 vezes o limite superior do normal

Renal: Depuração de creatinina de pelo menos 30 mL/min

Outros: Não está grávida ou amamentando; teste de gravidez negativo; pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes; sem história de intolerância ou hipersensibilidade ao aciclovir, penciclovir, valaciclovir ou famciclovir