Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tutkimus kahdesta oraalisen valasykloviiriannoksesta immuunipuutteellisilla potilailla, joilla on komplisoitumaton herpes zoster

tiistai 22. toukokuuta 2007 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)

TAVOITTEET:

I. Vertaa kahden oraalisen valasykloviiriannoksen tehoa ja turvallisuutta immuunipuutteellisilla potilailla, joilla on komplisoitumaton herpes zoster.

II. Vertaa näillä kahdella hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden elämänlaatua, kipua ja lääketieteellisten resurssien käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA:

Tämä on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus.

Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta.

Käsivarsi I: Potilaat saavat normaaliannoksen oraalista valasykloviiria kolme kertaa päivässä päivinä 1-7.

Käsivarsi II: Potilaat saavat suuremman annoksen oraalista valasykloviiria kolme kertaa päivässä päivinä 1-7.

Molemmat käsivarret: Potilaat aloittavat hoidon 72 tunnin kuluessa vyöruusu-ihottuman alkamisesta.

Elämänlaatua arvioidaan päivinä 1, 14 ja 28 tutkimuksen aikana ja sen jälkeen 4 viikon välein viikkoon 24 asti. Kipua arvioidaan päivinä 1-28 tutkimuksen aikana ja sitten viikoittain viikkoon 24 asti. Lääketieteellisten resurssien käyttöä arvioidaan päivinä 1, 8, 14 ja 18 tutkimuksen aikana ja sen jälkeen 4 viikon välein viikkoon 24 asti.

Potilaita seurataan 4 viikon välein viikolle 24 asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
        • Center for Clinical Studies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

--sairauden ominaisuudet--

Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi komplisoitumaton vyöruusu, joka ilmaantuu 72 tunnin sisällä vyöruusu-ihottuman alkamisesta

Ei todisteita herpes zoster -infektion leviämisestä ihoon tai viskeraaliseen; ihon leviäminen määritellään vähintään 20 erilliseksi leesioksi viereisten dermatomien ulkopuolella

Heillä on oltava jokin seuraavista syistä johtuva immuunihäiriö: synnynnäinen immuunivajaus; minkä tahansa tyyppinen aktiivinen pahanlaatuisuus; kollageenin verisuonisairaudet; elin- tai luuytimensiirto; HIV-infektio; vaikea atooppinen dermatiitti; saanut sytotoksisia lääkkeitä tai immunosuppressiivista hoitoa (esim. kroonisia systeemisiä kortikosteroideja) viimeisen 3 kuukauden aikana

CD4-määrä vähintään 50 %

--Aiempi/samanaikainen hoito--

Biologinen hoito: Yli 9 kuukautta edellisestä luuytimensiirrosta

Leikkaus: Yli 9 kuukautta edellisestä maksan tai sydämensiirrosta

Muuta: vähintään 4 viikkoa aikaisemmista paikallisista tai systeemisistä varicella zoster -viruksen vastaisista lääkkeistä (anti-VZV); ei samanaikaisia ​​systeemisiä aineita, joilla on anti-VZV-aktiivisuutta rekisteröinnistä päivään 10; ei samanaikaista probenesidiä 24 tuntia ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta päivään 10 asti

--Potilaan ominaisuudet--

Maksa: AST tai ALT ei yli 5 kertaa normaalin ylärajaa

Munuaiset: Kreatiniinipuhdistuma vähintään 30 ml/min

Muuta: Ei raskaana tai imetä; negatiivinen raskaustesti; hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä; ei aiempaa intoleranssia tai yliherkkyyttä asikloviirille, pensikloviirille, valasykloviirille tai famsikloviirille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Research Resources (NCRR)

Yhteistyökumppanit

University of Texas

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Stephen K. Tyring, University of Texas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 1997

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. elokuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/15324
  • UTMB-97-120
  • GW-R-24
  • UTMB-GCRC-D085

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa