乳児における心肺バイパス後の自己新鮮全血と凝固
2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
心臓切開手術中の心肺バイパス (人工心肺) によって引き起こされる血液の希釈は、凝固因子の血中濃度の低下と関連しています。
これは、血液量が少ない乳児では極端な場合があり、正常な血液凝固メカニズムの障害や手術後の過剰な出血につながる可能性があります。
新鮮な全血には凝固因子が豊富に含まれているため、新鮮な全血の輸血が有効な治療法であることが示されています。
しかし、血液バンクから真に新鮮な血液を入手することは困難です。
患者から新鮮な血液を採取し、心肺バイパス後に戻すことで、凝固メカニズムが改善されるという仮説を立てました。
私たちの研究では、治療グループの乳児は、手術のために麻酔をかけられた後、心肺バイパスに入れられる前に、自分の新鮮な血液の一部を除去しました.
この血液は、心肺バイパスの完了後に返されます。
対照群の乳児は、自分の血液は除去されませんが、心肺バイパスを受けます。
凝固検査を測定する血液サンプルを採取して、2つのグループを比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 複雑でない開心術を受けている
- 先天性心疾患の診断
- 以前の開心術はありません
- 体重15kg以下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2000年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2000年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2003年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。