- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00006186
Autologní čerstvá plná krev a koagulace po kardiopulmonálním bypassu u kojenců
23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)
Ředění krve způsobené kardiopulmonálním bypassem (srdce-plíce) během otevřené operace srdce je spojeno se sníženými koncentracemi koagulačních faktorů v krvi.
To může být extrémní u kojenců kvůli jejich malému krevnímu objemu a může to vést k narušení normálního mechanismu srážení krve a nadměrnému krvácení po operaci.
Transfuze čerstvé plné krve se ukázala jako účinná léčba, protože čerstvá krev je bohatá na koagulační faktory.
Získat skutečně čerstvou krev z krevní banky je však obtížné.
Předpokládali jsme, že čerstvá krev odebraná pacientovi a vrácená zpět po kardiopulmonálním bypassu zlepší mechanismus srážení krve.
V naší studii je kojencům v léčebné skupině odebrána část jejich vlastní čerstvé krve po anestezii pro operaci a před zavedením kardiopulmonálního bypassu.
Tato krev je jim pak dána zpět po dokončení kardiopulmonálního bypassu.
Kojenci v kontrolní skupině nebudou odebrány vlastní krev, ale podstoupí kardiopulmonální bypass.
Obě skupiny porovnáme odběrem vzorků krve, které měří koagulační testy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvování nekomplexní otevřené operace srdce
- Diagnostika vrozených srdečních vad
- Žádná předchozí operace na otevřeném srdci
- Hmotnost 15 kg nebo méně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2000
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2000
První zveřejněno (Odhad)
28. srpna 2000
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. prosince 2003
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCRR-M01RR00069-0621
- M01RR000069 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .