Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autologní čerstvá plná krev a koagulace po kardiopulmonálním bypassu u kojenců

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)
Ředění krve způsobené kardiopulmonálním bypassem (srdce-plíce) během otevřené operace srdce je spojeno se sníženými koncentracemi koagulačních faktorů v krvi. To může být extrémní u kojenců kvůli jejich malému krevnímu objemu a může to vést k narušení normálního mechanismu srážení krve a nadměrnému krvácení po operaci. Transfuze čerstvé plné krve se ukázala jako účinná léčba, protože čerstvá krev je bohatá na koagulační faktory. Získat skutečně čerstvou krev z krevní banky je však obtížné. Předpokládali jsme, že čerstvá krev odebraná pacientovi a vrácená zpět po kardiopulmonálním bypassu zlepší mechanismus srážení krve. V naší studii je kojencům v léčebné skupině odebrána část jejich vlastní čerstvé krve po anestezii pro operaci a před zavedením kardiopulmonálního bypassu. Tato krev je jim pak dána zpět po dokončení kardiopulmonálního bypassu. Kojenci v kontrolní skupině nebudou odebrány vlastní krev, ale podstoupí kardiopulmonální bypass. Obě skupiny porovnáme odběrem vzorků krve, které měří koagulační testy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování nekomplexní otevřené operace srdce
  • Diagnostika vrozených srdečních vad
  • Žádná předchozí operace na otevřeném srdci
  • Hmotnost 15 kg nebo méně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2000

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NCRR-M01RR00069-0621
  • M01RR000069 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit