- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00006186
Sangue Total Fresco Autólogo e Coagulação Após Circulação Extracorpórea em Lactentes
23 de junho de 2005 atualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
A diluição do sangue causada pelo bypass cardiopulmonar (a máquina coração-pulmão) durante a cirurgia de coração aberto está associada a concentrações diminuídas no sangue de fatores de coagulação.
Isso pode ser extremo em bebês por causa de seus pequenos volumes de sangue e pode levar ao comprometimento do mecanismo normal de coagulação do sangue e sangramento excessivo após a operação.
A transfusão de sangue total fresco tem se mostrado um tratamento eficaz porque o sangue fresco é rico em fatores de coagulação.
No entanto, é difícil obter sangue realmente fresco de um banco de sangue.
Nossa hipótese é que o sangue fresco retirado do paciente e devolvido após a circulação extracorpórea melhoraria o mecanismo de coagulação.
Em nosso estudo, os bebês do grupo de tratamento tiveram um pouco de seu próprio sangue fresco removido após serem anestesiados para a operação e antes de serem colocados em circulação extracorpórea.
Este sangue é então devolvido a eles após a conclusão da circulação extracorpórea.
Os bebês do grupo de controle não terão seu próprio sangue removido, mas serão submetidos a circulação extracorpórea.
Vamos comparar os dois grupos tirando amostras de sangue que medem os testes de coagulação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetidos a cirurgia cardíaca aberta não complexa
- Diagnóstico de cardiopatia congênita
- Nenhuma cirurgia anterior de coração aberto
- Peso 15kg ou menos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2000
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2000
Primeira postagem (Estimativa)
28 de agosto de 2000
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de dezembro de 2003
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCRR-M01RR00069-0621
- M01RR000069 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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