- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00006186
Autologes frisches Vollblut und Gerinnung nach kardiopulmonalem Bypass bei Säuglingen
23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)
Die durch den kardiopulmonalen Bypass (die Herz-Lungen-Maschine) während einer Operation am offenen Herzen verursachte Blutverdünnung ist mit verringerten Konzentrationen von Gerinnungsfaktoren im Blut verbunden.
Dies kann bei Säuglingen aufgrund ihrer geringen Blutmengen extrem sein und zu einer Beeinträchtigung des normalen Blutgerinnungsmechanismus und zu starken Blutungen nach der Operation führen.
Die Transfusion von frischem Vollblut hat sich als wirksame Behandlung erwiesen, da frisches Blut reich an Gerinnungsfaktoren ist.
Es ist jedoch schwierig, wirklich frisches Blut von einer Blutbank zu erhalten.
Wir stellten die Hypothese auf, dass frisches Blut, das dem Patienten entnommen und nach einem kardiopulmonalen Bypass zurückgegeben wird, den Gerinnungsmechanismus verbessern würde.
In unserer Studie wird den Säuglingen in der Behandlungsgruppe ein Teil ihres eigenen frischen Blutes entnommen, nachdem sie für die Operation anästhesiert wurden und bevor sie an einen Herz-Lungen-Bypass angeschlossen werden.
Dieses Blut wird ihnen dann nach Abschluss des Herz-Lungen-Bypasses zurückgegeben.
Säuglingen in der Kontrollgruppe wird kein eigenes Blut entnommen, sondern es wird ein kardiopulmonaler Bypass durchgeführt.
Wir werden die beiden Gruppen vergleichen, indem wir Blutproben entnehmen, die Gerinnungstests messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
- Children's Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sich einer unkomplizierten Operation am offenen Herzen unterziehen
- Diagnose angeborener Herzfehler
- Keine vorherige Operation am offenen Herzen
- Gewicht 15 kg oder weniger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2000
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2000
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. August 2000
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2005
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2003
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCRR-M01RR00069-0621
- M01RR000069 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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