- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00006186
Sangre total fresca autóloga y coagulación después de una derivación cardiopulmonar en lactantes
23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
La dilución de la sangre causada por el bypass cardiopulmonar (la máquina de circulación extracorpórea) durante la cirugía a corazón abierto se asocia con una disminución de las concentraciones de factores de coagulación en la sangre.
Esto puede ser extremo en los bebés debido a sus pequeños volúmenes de sangre y puede provocar un deterioro del mecanismo normal de coagulación de la sangre y un sangrado excesivo después de la operación.
Se ha demostrado que la transfusión de sangre entera fresca es un tratamiento eficaz porque la sangre fresca es rica en factores de coagulación.
Sin embargo, es difícil obtener sangre verdaderamente fresca de un banco de sangre.
Presumimos que la sangre fresca extraída del paciente y devuelta después de un bypass cardiopulmonar mejoraría el mecanismo de coagulación.
En nuestro estudio, a los bebés del grupo de tratamiento se les extrajo parte de su propia sangre fresca después de anestesiarlos para la operación y antes de colocarlos en circulación extracorpórea.
Luego, esta sangre se les devuelve después de completar el bypass cardiopulmonar.
A los bebés del grupo de control no se les extraerá su propia sangre, sino que se les realizará una derivación cardiopulmonar.
Compararemos los dos grupos extrayendo muestras de sangre que miden las pruebas de coagulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una cirugía a corazón abierto no compleja
- Diagnóstico de cardiopatías congénitas
- Sin cirugía a corazón abierto previa
- Peso 15 kg o menos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2000
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2000
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de agosto de 2000
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de diciembre de 2003
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCRR-M01RR00069-0621
- M01RR000069 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .