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Sangre total fresca autóloga y coagulación después de una derivación cardiopulmonar en lactantes

23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
La dilución de la sangre causada por el bypass cardiopulmonar (la máquina de circulación extracorpórea) durante la cirugía a corazón abierto se asocia con una disminución de las concentraciones de factores de coagulación en la sangre. Esto puede ser extremo en los bebés debido a sus pequeños volúmenes de sangre y puede provocar un deterioro del mecanismo normal de coagulación de la sangre y un sangrado excesivo después de la operación. Se ha demostrado que la transfusión de sangre entera fresca es un tratamiento eficaz porque la sangre fresca es rica en factores de coagulación. Sin embargo, es difícil obtener sangre verdaderamente fresca de un banco de sangre. Presumimos que la sangre fresca extraída del paciente y devuelta después de un bypass cardiopulmonar mejoraría el mecanismo de coagulación. En nuestro estudio, a los bebés del grupo de tratamiento se les extrajo parte de su propia sangre fresca después de anestesiarlos para la operación y antes de colocarlos en circulación extracorpórea. Luego, esta sangre se les devuelve después de completar el bypass cardiopulmonar. A los bebés del grupo de control no se les extraerá su propia sangre, sino que se les realizará una derivación cardiopulmonar. Compararemos los dos grupos extrayendo muestras de sangre que miden las pruebas de coagulación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a una cirugía a corazón abierto no compleja
  • Diagnóstico de cardiopatías congénitas
  • Sin cirugía a corazón abierto previa
  • Peso 15 kg o menos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de agosto de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de diciembre de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NCRR-M01RR00069-0621
  • M01RR000069 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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