- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00006186
Sangue intero fresco autologo e coagulazione dopo bypass cardiopolmonare nei neonati
23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)
La diluizione del sangue causata dal bypass cardiopolmonare (la macchina cuore-polmone) durante la chirurgia a cuore aperto è associata a concentrazioni ridotte nel sangue dei fattori della coagulazione.
Questo può essere estremo nei neonati a causa dei loro piccoli volumi di sangue e può portare a compromissione del normale meccanismo di coagulazione del sangue e sanguinamento eccessivo dopo l'operazione.
La trasfusione di sangue intero fresco ha dimostrato di essere un trattamento efficace perché il sangue fresco è ricco di fattori di coagulazione.
Tuttavia, è difficile ottenere sangue veramente fresco da una banca del sangue.
Abbiamo ipotizzato che il sangue fresco prelevato dal paziente e restituito dopo bypass cardiopolmonare migliorerebbe il meccanismo di coagulazione.
Nel nostro studio, ai bambini del gruppo di trattamento viene prelevato parte del proprio sangue fresco dopo essere stati anestetizzati per l'operazione e prima di essere sottoposti a bypass cardiopolmonare.
Questo sangue viene quindi restituito loro dopo il completamento del bypass cardiopolmonare.
I neonati nel gruppo di controllo non avranno il proprio sangue rimosso ma saranno sottoposti a bypass cardiopolmonare.
Confronteremo i due gruppi prelevando campioni di sangue che misurano i test di coagulazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 mese e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a chirurgia a cuore aperto non complesso
- Diagnosi di cardiopatie congenite
- Nessun precedente intervento a cuore aperto
- Peso 15 kg o meno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2000
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2000
Primo Inserito (Stima)
28 agosto 2000
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 dicembre 2003
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCRR-M01RR00069-0621
- M01RR000069 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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