- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00006186
Autologiczna świeża krew pełna i koagulacja po krążeniu pozaustrojowym u niemowląt
23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)
Rozrzedzenie krwi spowodowane przez krążenie pozaustrojowe (płuco-serce) podczas operacji na otwartym sercu wiąże się ze zmniejszeniem stężenia czynników krzepnięcia we krwi.
Może to być ekstremalne u niemowląt ze względu na ich małą objętość krwi i może prowadzić do upośledzenia normalnego mechanizmu krzepnięcia krwi i nadmiernego krwawienia po operacji.
Wykazano, że transfuzja świeżej krwi pełnej jest skutecznym sposobem leczenia, ponieważ świeża krew jest bogata w czynniki krzepnięcia.
Trudno jest jednak pozyskać naprawdę świeżą krew z banku krwi.
Postawiliśmy hipotezę, że świeża krew pobrana od pacjenta i oddana po krążeniu pozaustrojowym poprawi mechanizm krzepnięcia.
W naszym badaniu niemowlętom w grupie leczonej pobrano część własnej świeżej krwi po znieczuleniu do operacji i przed umieszczeniem ich w krążeniu pozaustrojowym.
Ta krew jest im następnie oddawana po zakończeniu krążenia pozaustrojowego.
Niemowlęta z grupy kontrolnej nie będą miały pobieranej własnej krwi, ale zostaną poddane krążeniu pozaustrojowemu.
Porównamy te dwie grupy, pobierając próbki krwi, które mierzą testy krzepnięcia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przechodzi nieskomplikowaną operację na otwartym sercu
- Diagnostyka wrodzonych wad serca
- Brak wcześniejszej operacji na otwartym sercu
- Waga 15 kg lub mniej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2000
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2000
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 sierpnia 2000
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2003
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCRR-M01RR00069-0621
- M01RR000069 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wrodzone wady serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone