- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00006186
Autologinen tuore kokoveri ja hyytyminen kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen pikkulapsilla
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)
Kardiopulmonaalisen ohituksen (sydän-keuhkokoneen) aiheuttama veren laimennus avosydänleikkauksen aikana liittyy veren hyytymistekijöiden pitoisuuksien vähenemiseen.
Tämä voi olla äärimmäistä pikkulapsilla heidän pienten verimäärien vuoksi ja voi johtaa normaalin veren hyytymismekanismin heikkenemiseen ja runsaaseen verenvuotoon leikkauksen jälkeen.
Tuoreen kokoveren siirto on osoittautunut tehokkaaksi hoidoksi, koska tuore veri sisältää runsaasti hyytymistekijöitä.
Veripankista on kuitenkin vaikea saada todella tuoretta verta.
Oletimme, että potilaalta otettu ja kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen palautettu tuore veri parantaisi hyytymismekanismia.
Tutkimuksessamme hoitoryhmässä olevilta lapsilta poistetaan omaa tuoretta verta leikkauksen nukutuksen jälkeen ja ennen kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen asettamista.
Tämä veri annetaan sitten heille takaisin kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen.
Verrokkiryhmän imeväisiltä ei poisteta omaa verta, vaan heille tehdään kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus.
Vertailemme kahta ryhmää ottamalla verinäytteitä, jotka mittaavat hyytymiskokeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-monimutkainen avoin sydänleikkaus
- Synnynnäisen sydänsairauden diagnoosi
- Ei aikaisempaa avointa sydänleikkausta
- Paino 15 kg tai vähemmän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. elokuuta 2000
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2000
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. elokuuta 2000
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCRR-M01RR00069-0621
- M01RR000069 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .