Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autolog frisk fuldblod og koagulation efter kardiopulmonal bypass hos spædbørn

Fortynding af blod forårsaget af kardiopulmonal bypass (hjerte-lunge-maskinen) under åben hjertekirurgi er forbundet med nedsatte koncentrationer i blodet af koagulationsfaktorer. Dette kan være ekstremt hos spædbørn på grund af deres små blodvolumen og kan føre til svækkelse af den normale blodkoagulationsmekanisme og overdreven blødning efter operationen. Transfusion af frisk fuldblod har vist sig at være en effektiv behandling, fordi frisk blod er rigt på koagulationsfaktorer. Det er dog svært at få virkelig frisk blod fra en blodbank. Vi antog, at frisk blod udtaget fra patienten og givet tilbage efter kardiopulmonal bypass ville forbedre koagulationsmekanismen. I vores undersøgelse får spædbørnene i behandlingsgruppen fjernet noget af deres eget friske blod, efter de er bedøvet til operationen, og inden de lægges i hjerte-lunge-bypass. Dette blod bliver derefter givet tilbage til dem efter afslutning af kardiopulmonal bypass. Spædbørn i kontrolgruppen vil ikke få fjernet deres eget blod, men vil gennemgå kardiopulmonal bypass. Vi vil sammenligne de to grupper ved at tage blodprøver, der måler koagulationstest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår ikke-kompleks åben hjerteoperation
  • Diagnose af medfødt hjertesygdom
  • Ingen tidligere åben hjerteoperation
  • Vægt 15 kg eller derunder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2000

Først opslået (Skøn)

28. august 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCRR-M01RR00069-0621
  • M01RR000069 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødte hjertefejl

3
Abonner