- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00006186
영아의 심폐 우회 후 자가 신선 전혈 및 응고
2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
심장 절개 수술 중 심폐 우회로(심폐기)로 인한 혈액 희석은 혈액 내 응고 인자 농도 감소와 관련이 있습니다.
이것은 혈액량이 적은 영아에게 극단적일 수 있으며 정상적인 혈액 응고 메커니즘의 손상과 수술 후 과도한 출혈로 이어질 수 있습니다.
신선한 혈액은 응고 인자가 풍부하기 때문에 신선한 전혈 수혈이 효과적인 치료법인 것으로 나타났습니다.
그러나 혈액 은행에서 진정으로 신선한 혈액을 얻기는 어렵습니다.
우리는 환자에게서 채취한 신선한 혈액을 심폐 우회술 후 돌려주는 것이 응고 메커니즘을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
우리 연구에서 치료 그룹의 영아는 수술을 위해 마취된 후 심폐 우회술을 받기 전에 자신의 신선한 혈액 중 일부를 제거했습니다.
이 혈액은 심폐 바이패스가 완료된 후 환자에게 다시 제공됩니다.
대조군의 영아는 자신의 혈액을 제거하지 않고 심폐 바이패스를 시행합니다.
응고 검사를 측정하는 혈액 샘플을 채취하여 두 그룹을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복잡하지 않은 개심술을 받는 중
- 선천성 심장병의 진단
- 이전 심장 수술 없음
- 무게 15kg 이하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2000년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2003년 12월 1일
추가 정보
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