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心室中隔欠損症を持つ乳児のエネルギー消費に関する研究

2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)

目的:

I. 心室中隔欠損症のある乳児と健康な対照児の 1 日の総エネルギー消費量を比較します。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

プロトコルの概要:

身長、体重、およびバイタルサイン（パルスオキシメトリーによる酸素飽和度を含む）は、1日目に測定されます。安静時エネルギー消費量、酸素消費量（VO2）、二酸化炭素生成量（VCO2）、および安静時呼吸交換指数（RQ）は、オープンを使用して測定されます。患者は、1 日目に循環呼吸熱量測定を実施します。患者は、1 日目に次回予定されている栄養摂取とともに、経口重水素と経口酸素 O 18 から構成される二重標識水法を使用して 1 日の総エネルギー消費量の評価を受けます。尿サンプルは同位体投与前に収集され、その後連続的に採取されます。 1日目は同位体投与後約12時間、その後2日目から7日目は毎日。 これらのサンプルは質量分析によって分析されます。 1日目には、患者は心エコー検査を受けて欠損の大きさを確認し、肺血流量と全身血流量の比率および肺動脈圧の程度を測定します。

研究の種類

観察的

入学

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5167
        • 募集
        • Indiana University
        • コンタクト：
          • Catherine A. Leitch
          • 電話番号：317-274-4920

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3ヶ月～4ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

プロトコルのエントリ基準:

--疾患の特徴--

最近の心エコー検査で中等度から大規模の心室中隔欠損症（VSD）があり、以下の条件を満たす乳児：他の心臓または肺疾患を併発していない。染色体異常や先天異常がないこと

また

以下の条件を満たす、VSD のない健康な対照乳児：臨床的に良好。心臓病がないこと。染色体異常や先天異常がないこと

--事前/同時治療--

手術: VSD の乳児 -- 心臓手術や緩和処置の経験がない。 VSD および対照の乳児 -- 以前の他の手術から 6 週間以上経過している

その他: VSD および対照児: 前回の入院から 6 週間以上経過している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Center for Research Resources (NCRR)

協力者

Indiana University School of Medicine

捜査官

  • スタディチェア：Catherine A. Leitch、Indiana University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1994年8月1日

試験登録日

最初に提出

2000年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2000年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

2003年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCRR-M01RR00750-9045
  • IU-9607-08
  • IU-9511-16

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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