Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie energetického výdeje u kojenců s defekty komorového septa

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)

CÍLE:

I. Porovnejte celkový denní energetický výdej u kojenců s defekty komorového septa se zdravými kontrolními kojenci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU:

Výška, hmotnost a vitální funkce (včetně saturace kyslíkem pulzní oxymetrií) se měří v den 1. Klidový energetický výdej, spotřeba kyslíku (VO2), produkce oxidu uhličitého (VCO2) a klidový respirační výměnný kvocient (RQ) se měří pomocí otevřené okruhová respirační kalorimetrie v den 1. Pacienti podstupují hodnocení celkového denního energetického výdeje pomocí metody s dvojitým značením vody skládající se z perorálního deuteria a perorálního kyslíku O 18 s dalším plánovaným krmením v den 1. Vzorky moči se odebírají před podáním izotopu a poté sériově po dobu přibližně 12 hodin po podání izotopu v den 1 a poté denně ve dnech 2-7. Tyto vzorky jsou analyzovány hmotnostní spektrometrií. V den 1 pacienti také podstoupí echokardiogram, aby se potvrdila velikost defektu a změřil se stupeň poměru plicního/systémového průtoku krve a tlaků v plicnici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5167
        • Nábor
        • Indiana University
        • Kontakt:
          • Catherine A. Leitch
          • Telefonní číslo: 317-274-4920

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 4 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika nemoci--

Kojenci se středně velkým až velkým defektem komorového septa (VSD) podle posledního echokardiogramu, kteří splňují následující podmínky: žádné jiné souběžné onemocnění srdce nebo plic; žádné chromozomální vady nebo vrozené anomálie

NEBO

Zdravé kontrolní děti bez VSD, které splňují následující podmínky: klinicky dobře; žádné srdeční onemocnění; žádné chromozomální vady nebo vrozené anomálie

--Předchozí/souběžná terapie--

Chirurgie: VSD kojenci -- Žádné předchozí operace srdce nebo paliativní procedury; VSD a kontrolní děti - více než 6 týdnů od jiné předchozí operace

Jiné: VSD a kontrolní děti: více než 6 týdnů od předchozí hospitalizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Spolupracovníci

Indiana University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Catherine A. Leitch, Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1994

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2000

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCRR-M01RR00750-9045
  • IU-9607-08
  • IU-9511-16

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit