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Studio del dispendio energetico nei neonati con difetti del setto ventricolare

23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)

OBIETTIVI:

I. Confrontare il dispendio energetico totale giornaliero nei neonati con difetti del setto interventricolare rispetto ai neonati sani di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Difetti settali cardiaci, ventricolari

Descrizione dettagliata

SCHEMA DEL PROTOCOLLO:

Altezza, peso e segni vitali (inclusa la saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria) vengono misurati il giorno 1. Il dispendio energetico a riposo, il consumo di ossigeno (VO2), la produzione di anidride carbonica (VCO2) e il quoziente di scambio respiratorio (RQ) a riposo vengono misurati utilizzando calorimetria respiratoria del circuito il giorno 1. I pazienti vengono sottoposti a valutazione del dispendio energetico giornaliero totale utilizzando il metodo dell'acqua doppiamente etichettato composto da deuterio orale e ossigeno orale O 18 con la successiva alimentazione programmata il giorno 1. I campioni di urina vengono raccolti prima della somministrazione dell'isotopo, quindi in serie per circa 12 ore dopo la somministrazione dell'isotopo il giorno 1, e poi giornalmente nei giorni 2-7. Questi campioni vengono analizzati mediante spettrometria di massa. Il giorno 1, i pazienti vengono sottoposti anche a ecocardiogramma per confermare la dimensione del difetto e misurare il grado di rapporto flusso sanguigno polmonare/sistemico e le pressioni dell'arteria polmonare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5167
    - Reclutamento
    - Indiana University
    - Contatto:
      
      Catherine A. Leitch
      
      Numero di telefono: 317-274-4920

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 4 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERI DI ACCESSO AL PROTOCOLLO:

--Caratteristiche della malattia--

Neonati con difetto del setto ventricolare (VSD) da moderato a grande secondo l'ecocardiogramma più recente che soddisfano le seguenti condizioni: nessun'altra malattia cardiaca o polmonare concomitante; assenza di difetti cromosomici o anomalie congenite

Neonati di controllo sani senza VSD che soddisfano le seguenti condizioni: clinicamente bene; nessuna malattia cardiaca; assenza di difetti cromosomici o anomalie congenite

--Terapia precedente/concorrente--

Chirurgia: neonati VSD - Nessun precedente intervento cardiaco o procedure palliative; VSD e neonati di controllo - Più di 6 settimane da altri interventi chirurgici precedenti

Altro: VSD e neonati di controllo: più di 6 settimane dal precedente ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaboratori

Indiana University School of Medicine

Investigatori

Cattedra di studio: Catherine A. Leitch, Indiana University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1994

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2000

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 dicembre 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

NCRR-M01RR00750-9045
IU-9607-08
IU-9511-16

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .