- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00006272
Badanie wydatkowania energii u niemowląt z ubytkami przegrody międzykomorowej
CELE:
I. Porównaj całkowity dobowy wydatek energetyczny niemowląt z ubytkiem przegrody międzykomorowej w porównaniu ze zdrowymi niemowlętami z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
ZARYS PROTOKOŁU:
Wzrost, masa ciała i parametry życiowe (w tym nasycenie tlenem za pomocą pulsoksymetrii) są mierzone pierwszego dnia. Spoczynkowy wydatek energetyczny, zużycie tlenu (VO2), wytwarzanie dwutlenku węgla (VCO2) oraz spoczynkowy współczynnik wymiany oddechowej (RQ) są mierzone przy użyciu otwartych obwodowej kalorymetrii oddechowej w 1. dobie. Pacjenci poddawani są ocenie całkowitego dobowego wydatku energetycznego metodą podwójnie znakowanej wody składającej się z doustnego deuteru i doustnego tlenu O 18 z kolejnym zaplanowanym karmieniem w 1. dobie. Próbki moczu pobiera się przed podaniem izotopu, a następnie seryjnie przez około 12 godzin po podaniu izotopu w dniu 1, a następnie codziennie w dniach 2-7. Próbki te analizuje się metodą spektrometrii mas. W 1. dniu pacjenci poddawani są również badaniu echokardiograficznemu w celu potwierdzenia wielkości ubytku i zmierzenia stopnia stosunku przepływu płucnego do ogólnoustrojowego oraz ciśnień w tętnicy płucnej.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-5167
- Rekrutacyjny
- Indiana University
-
Kontakt:
- Catherine A. Leitch
- Numer telefonu: 317-274-4920
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:
--Charakterystyka choroby--
Niemowlęta z umiarkowanym do dużego ubytkiem przegrody międzykomorowej (VSD) na podstawie ostatniego badania echokardiograficznego, które spełniają następujące warunki: brak innych współistniejących chorób serca lub płuc; brak defektów chromosomalnych i wad wrodzonych
LUB
Zdrowe niemowlęta kontrolne bez VSD, które spełniają następujące warunki: klinicznie dobrze; brak chorób serca; brak defektów chromosomalnych i wad wrodzonych
--Wcześniejsza/jednoczesna terapia--
Chirurgia: niemowlęta z VSD -- Brak wcześniejszej operacji kardiochirurgicznej lub zabiegów paliatywnych; VSD i niemowlęta z grupy kontrolnej — ponad 6 tygodni od innych wcześniejszych operacji
Inne: VSD i niemowlęta z grupy kontrolnej: ponad 6 tygodni od poprzedniej hospitalizacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Catherine A. Leitch, Indiana University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCRR-M01RR00750-9045
- IU-9607-08
- IU-9511-16
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .