Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wydatkowania energii u niemowląt z ubytkami przegrody międzykomorowej

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

CELE:

I. Porównaj całkowity dobowy wydatek energetyczny niemowląt z ubytkiem przegrody międzykomorowej w porównaniu ze zdrowymi niemowlętami z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU:

Wzrost, masa ciała i parametry życiowe (w tym nasycenie tlenem za pomocą pulsoksymetrii) są mierzone pierwszego dnia. Spoczynkowy wydatek energetyczny, zużycie tlenu (VO2), wytwarzanie dwutlenku węgla (VCO2) oraz spoczynkowy współczynnik wymiany oddechowej (RQ) są mierzone przy użyciu otwartych obwodowej kalorymetrii oddechowej w 1. dobie. Pacjenci poddawani są ocenie całkowitego dobowego wydatku energetycznego metodą podwójnie znakowanej wody składającej się z doustnego deuteru i doustnego tlenu O 18 z kolejnym zaplanowanym karmieniem w 1. dobie. Próbki moczu pobiera się przed podaniem izotopu, a następnie seryjnie przez około 12 godzin po podaniu izotopu w dniu 1, a następnie codziennie w dniach 2-7. Próbki te analizuje się metodą spektrometrii mas. W 1. dniu pacjenci poddawani są również badaniu echokardiograficznemu w celu potwierdzenia wielkości ubytku i zmierzenia stopnia stosunku przepływu płucnego do ogólnoustrojowego oraz ciśnień w tętnicy płucnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-5167
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University
        • Kontakt:
          • Catherine A. Leitch
          • Numer telefonu: 317-274-4920

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 4 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby--

Niemowlęta z umiarkowanym do dużego ubytkiem przegrody międzykomorowej (VSD) na podstawie ostatniego badania echokardiograficznego, które spełniają następujące warunki: brak innych współistniejących chorób serca lub płuc; brak defektów chromosomalnych i wad wrodzonych

LUB

Zdrowe niemowlęta kontrolne bez VSD, które spełniają następujące warunki: klinicznie dobrze; brak chorób serca; brak defektów chromosomalnych i wad wrodzonych

--Wcześniejsza/jednoczesna terapia--

Chirurgia: niemowlęta z VSD -- Brak wcześniejszej operacji kardiochirurgicznej lub zabiegów paliatywnych; VSD i niemowlęta z grupy kontrolnej — ponad 6 tygodni od innych wcześniejszych operacji

Inne: VSD i niemowlęta z grupy kontrolnej: ponad 6 tygodni od poprzedniej hospitalizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Catherine A. Leitch, Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1994

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj