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Untersuchung des Energieverbrauchs bei Säuglingen mit ventrikulären Septumdefekten

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)

ZIELE:

I. Vergleichen Sie den gesamten täglichen Energieverbrauch bei Säuglingen mit Ventrikelseptumdefekten mit gesunden Kontrollkindern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

PROTOKOLLÜBERSICHT:

Größe, Gewicht und Vitalfunktionen (einschließlich Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie) werden an Tag 1 gemessen. Der Energieverbrauch im Ruhezustand, der Sauerstoffverbrauch (VO2), die Kohlendioxidproduktion (VCO2) und der Atemaustauschquotient im Ruhezustand (RQ) werden mit Open gemessen Kreislauf-Atemkalorimetrie am 1. Tag. Die Patienten werden einer Beurteilung des gesamten täglichen Energieverbrauchs unterzogen, wobei die Methode mit doppelt markiertem Wasser verwendet wird, die aus oralem Deuterium und oralem Sauerstoff O 18 besteht, mit der nächsten geplanten Fütterung am Tag 1. Urinproben werden vor der Isotopenverabreichung und dann seriell gesammelt für etwa 12 Stunden nach der Isotopenverabreichung am ersten Tag und dann täglich an den Tagen 2–7. Diese Proben werden massenspektrometrisch analysiert. Am ersten Tag werden die Patienten außerdem einem Echokardiogramm unterzogen, um die Größe des Defekts zu bestätigen und den Grad des pulmonalen/systemischen Blutflussverhältnisses sowie den Lungenarteriendruck zu messen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-5167
        • Rekrutierung
        • Indiana University
        • Kontakt:
          • Catherine A. Leitch
          • Telefonnummer: 317-274-4920

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 4 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

PROTOKOLLEINTRAGSKRITERIEN:

--Krankheitsmerkmale--

Säuglinge mit mittelschwerem bis großem Ventrikelseptumdefekt (VSD) laut jüngstem Echokardiogramm, die die folgenden Bedingungen erfüllen: keine andere gleichzeitige Herz- oder Lungenerkrankung; keine Chromosomenfehler oder angeborene Anomalien

ODER

Gesunde Kontrollkinder ohne VSD, die die folgenden Bedingungen erfüllen: klinisch gesund; keine Herzkrankheit; keine Chromosomenfehler oder angeborene Anomalien

--Vorherige/gleichzeitige Therapie--

Operation: VSD-Säuglinge – Keine vorherige Herzoperation oder palliative Eingriffe; VSD- und Kontrollkinder – Die vorherige Operation liegt mehr als 6 Wochen zurück

Sonstiges: VSD und Kontrollkinder: Der vorherige Krankenhausaufenthalt liegt mehr als 6 Wochen zurück

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Mitarbeiter

Indiana University School of Medicine

Ermittler

  • Studienstuhl: Catherine A. Leitch, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1994

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCRR-M01RR00750-9045
  • IU-9607-08
  • IU-9511-16

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