- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00006272
Tutkimus energiankulutuksesta pikkulapsilla, joilla on kammiovälikalvon vaurioita
TAVOITTEET:
I. Vertaa päivittäistä kokonaisenergiankulutusta pikkulapsilla, joilla on kammioväliseinävaurioita, verrattuna terveisiin kontrollilapsiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
PÖYTÄKIRJA:
Pituus, paino ja elintoiminnot (mukaan lukien happisaturaatio pulssioksimetrialla) mitataan päivänä 1. Lepoenergian kulutus, hapenkulutus (VO2), hiilidioksidin tuotanto (VCO2) ja lepohengityksen vaihtoosamäärä (RQ) mitataan avoimella kiertohengityskalorimetria päivänä 1. Potilaiden päivittäisen energian kokonaiskulutuksen arvioidaan käyttämällä kaksinkertaisesti merkittyä vesimenetelmää, joka koostuu suun deuteriumista ja oraalisesta hapen O 18:sta, ja seuraava ruokinta on päivä 1. Virtsanäytteet kerätään ennen isotoopin antamista ja sitten sarjoittain. noin 12 tunnin ajan isotoopin annon jälkeen päivänä 1 ja sitten päivittäin päivinä 2-7. Nämä näytteet analysoidaan massaspektrometrialla. Päivänä 1 potilaille tehdään myös kaikukardiogrammi vaurion koon vahvistamiseksi ja keuhkojen/systeemisen verenvirtaussuhteen ja keuhkovaltimon paineen mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5167
- Rekrytointi
- Indiana University
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine A. Leitch
- Puhelinnumero: 317-274-4920
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:
--sairauden ominaisuudet--
Imeväiset, joilla on kohtalainen tai suuri kammioväliseinävaurio (VSD) viimeisimmän kaikukardiogrammin perusteella ja jotka täyttävät seuraavat ehdot: ei muuta samanaikaista sydän- tai keuhkosairautta; ei kromosomivikoja tai synnynnäisiä epämuodostumia
TAI
Terveet kontrollilapset, joilla ei ole VSD:tä ja jotka täyttävät seuraavat ehdot: kliinisesti hyvin; ei sydänsairauksia; ei kromosomivikoja tai synnynnäisiä epämuodostumia
--Aiempi/samanaikainen hoito--
Leikkaus: VSD-lapset -- Ei aikaisempaa sydänleikkausta tai palliatiivisia toimenpiteitä; VSD ja kontrollilapset -- Yli 6 viikkoa muista aiemmista leikkauksista
Muut: VSD ja kontrollilapset: Yli 6 viikkoa edellisestä sairaalahoidosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Catherine A. Leitch, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCRR-M01RR00750-9045
- IU-9607-08
- IU-9511-16
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .