Estudo do gasto energético em lactentes com comunicação interventricular
OBJETIVOS:
I. Comparar o gasto energético diário total em lactentes com defeitos do septo ventricular versus lactentes saudáveis de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO:
Altura, peso e sinais vitais (incluindo saturação de oxigênio por oximetria de pulso) são medidos no Dia 1. Gasto de energia em repouso, consumo de oxigênio (VO2), produção de dióxido de carbono (VCO2) e quociente de troca respiratória em repouso (RQ) são medidos usando calorimetria respiratória do circuito no Dia 1. Os pacientes são submetidos à avaliação do gasto energético diário total usando o método de água duplamente marcada, composto por deutério oral e O 18 oral, com a próxima alimentação programada no Dia 1. Amostras de urina são coletadas antes da administração do isótopo e, em seguida, em série por aproximadamente 12 horas após a administração do isótopo no Dia 1, e então diariamente nos Dias 2-7. Estas amostras são analisadas por espectrometria de massa. No Dia 1, os pacientes também são submetidos a ecocardiograma para confirmar o tamanho do defeito e medir o grau da relação fluxo sanguíneo pulmonar/sistêmico e as pressões da artéria pulmonar.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5167
- Recrutamento
- Indiana University
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Contato:
- Catherine A. Leitch
- Número de telefone: 317-274-4920
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:
--Características da doença--
Lactentes com defeito do septo ventricular (CIV) moderado a grande pelo ecocardiograma mais recente que atendem às seguintes condições: nenhuma outra doença cardíaca ou pulmonar concomitante; sem defeitos cromossômicos ou anomalias congênitas
OU
Lactentes de controle saudáveis sem VSD que atendem às seguintes condições: clinicamente bem; nenhuma doença cardíaca; sem defeitos cromossômicos ou anomalias congênitas
--Terapia prévia/concomitante--
Cirurgia: bebês com CIV -- Sem cirurgia cardíaca prévia ou procedimentos paliativos; CIV e lactentes de controle -- Mais de 6 semanas desde outra cirurgia anterior
Outros: CIV e bebês controle: Mais de 6 semanas desde a hospitalização anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Catherine A. Leitch, Indiana University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCRR-M01RR00750-9045
- IU-9607-08
- IU-9511-16
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