Estudio del gasto energético en lactantes con comunicación interventricular
OBJETIVOS:
I. Comparar el gasto energético diario total en lactantes con defectos del tabique ventricular frente a lactantes de control sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO:
La altura, el peso y los signos vitales (incluida la saturación de oxígeno mediante oximetría de pulso) se miden el día 1. El gasto de energía en reposo, el consumo de oxígeno (VO2), la producción de dióxido de carbono (VCO2) y el cociente de intercambio respiratorio (RQ) en reposo se miden utilizando circuito de calorimetría respiratoria el día 1. Los pacientes se someten a una evaluación del gasto energético diario total utilizando el método de agua doblemente marcada que consta de deuterio oral y oxígeno oral O 18 con la próxima alimentación programada el día 1. Las muestras de orina se recolectan antes de la administración de isótopos, luego en forma seriada. durante aproximadamente 12 horas después de la administración del isótopo en el Día 1 y luego diariamente en los Días 2-7. Estas muestras se analizan por espectrometría de masas. En el Día 1, los pacientes también se someten a un ecocardiograma para confirmar el tamaño del defecto y medir el grado de relación entre el flujo sanguíneo pulmonar y sistémico y las presiones de la arteria pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5167
- Reclutamiento
- Indiana University
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Contacto:
- Catherine A. Leitch
- Número de teléfono: 317-274-4920
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:
--Características de la enfermedad--
Lactantes con defecto del tabique ventricular (CIV) de moderado a grande según el ecocardiograma más reciente que cumplan con las siguientes condiciones: ninguna otra enfermedad cardíaca o pulmonar concurrente; sin defectos cromosómicos ni anomalías congénitas
O
Recién nacidos control sanos sin CIV que cumplan las siguientes condiciones: clínicamente bien; ninguna enfermedad del corazón; sin defectos cromosómicos ni anomalías congénitas
--Terapia previa/concurrente--
Cirugía: bebés con VSD: sin cirugía cardíaca previa o procedimientos paliativos; VSD y lactantes de control: más de 6 semanas desde otra cirugía previa
Otro: VSD y lactantes de control: más de 6 semanas desde la hospitalización previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Catherine A. Leitch, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCRR-M01RR00750-9045
- IU-9607-08
- IU-9511-16
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