Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af energiforbrug hos spædbørn med ventrikulær septaldefekt

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL:

I. Sammenlign det samlede daglige energiforbrug hos spædbørn med ventrikulære septumdefekter med raske kontrolspædbørn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLOVERSIGT:

Højde, vægt og vitale tegn (herunder iltmætning ved pulsoximetri) måles på dag 1. Hvileenergiforbrug, iltforbrug (VO2), kuldioxidproduktion (VCO2) og hvilende respiratoriske udvekslingskvotient (RQ) måles ved hjælp af åben kredsløbs respiratorisk kalorimetri på dag 1. Patienterne gennemgår en vurdering af det samlede daglige energiforbrug ved hjælp af den dobbeltmærkede vandmetode bestående af oral deuterium og oral oxygen O 18 med den næste planlagte fodring på dag 1. Urinprøver opsamles før isotopadministration og derefter serielt 12 timer efter isotopadministration på dag 1 og derefter dagligt på dag 2-7. Disse prøver analyseres ved massespektrometri. På dag 1 gennemgår patienterne også ekkokardiogram for at bekræfte størrelsen af ​​defekten og måle graden af ​​pulmonal/systemisk blodgennemstrømningsforhold og pulmonalarterietryk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5167
        • Rekruttering
        • Indiana University
        • Kontakt:
          • Catherine A. Leitch
          • Telefonnummer: 317-274-4920

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 4 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika--

Spædbørn med moderat til stor ventrikulær septaldefekt (VSD) ved seneste ekkokardiogram, som opfylder følgende betingelser: ingen anden samtidig hjerte- eller lungesygdom; ingen kromosomfejl eller medfødte anomalier

ELLER

Sunde kontrolbørn uden VSD, som opfylder følgende betingelser: klinisk godt; ingen hjertesygdom; ingen kromosomfejl eller medfødte anomalier

--Forudgående/samtidig terapi--

Kirurgi: VSD-spædbørn -- Ingen forudgående hjertekirurgi eller palliative procedurer; VSD og kontrolbørn -- Mere end 6 uger siden anden tidligere operation

Andet: VSD og kontrolbørn: Mere end 6 uger siden tidligere indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbejdspartnere

Indiana University School of Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Catherine A. Leitch, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1994

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2000

Først opslået (Skøn)

12. september 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCRR-M01RR00750-9045
  • IU-9607-08
  • IU-9511-16

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner