- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00006272
심실중격결손 영아의 에너지 소모에 관한 연구
목표:
I. 심실 중격 결손이 있는 영아와 건강한 대조군 영아의 총 일일 에너지 소비량을 비교합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
프로토콜 개요:
신장, 체중 및 활력징후(맥박산소측정법에 의한 산소포화도 포함)는 1일째 측정한다. 1일째 회로 호흡 열량계. 환자는 경구 중수소 및 구강 산소 O 18로 구성된 이중 표지 물 방법을 사용하여 총 일일 에너지 소비량을 평가하고 1일째에 다음 예정된 식사를 합니다. 소변 샘플은 동위원소 투여 전에 수집한 다음 연속적으로 수집합니다. 1일차에 동위원소 투여 후 약 12시간 동안, 그리고 2-7일차에는 매일. 이 샘플은 질량 분석법으로 분석됩니다. 1일차에는 심장초음파검사를 통해 결손의 크기를 확인하고 폐/전신혈류비 및 폐동맥압 정도를 측정한다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5167
- 모병
- Indiana University
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연락하다:
- Catherine A. Leitch
- 전화번호: 317-274-4920
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
가장 최근의 심초음파 검사에서 다음 조건을 충족하는 중등도에서 큰 심실 중격 결손(VSD)이 있는 유아: 다른 동시 심장 또는 폐 질환 없음; 염색체 결함이나 선천적 이상이 없음
또는
다음 조건을 충족하는 VSD가 없는 건강한 대조군 영아: 임상적으로 양호함; 심장병 없음; 염색체 결함이나 선천적 이상이 없음
--이전/동시 요법--
수술: VSD 영아 -- 사전 심장 수술 또는 완화 시술 없음; VSD 및 대조군 영아 -- 다른 이전 수술 이후 6주 이상
기타: VSD 및 대조군 영아: 이전 입원 후 6주 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Catherine A. Leitch, Indiana University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCRR-M01RR00750-9045
- IU-9607-08
- IU-9511-16
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