Psychological Treatments for Scleroderma
Psychosocial Interventions for Scleroderma
調査の概要
状態
詳細な説明
This study will examine the efficacy of psychological interventions designed to target important areas of daily living for people with scleroderma: pain, depression, and distress about disfigurement. The study will also examine the effect of clinical depression on impact of the psychological treatments. Because psychological interventions requiring a trained professional can be costly and are often not available to the majority of patients, the study will also examine the efficacy of a self-help intervention.
The study will recruit 201 patients with systemic sclerosis who report symptoms of pain, depression, or distress about disfigurement and will randomly assign them to one of three interventions: individual cognitive behavioral therapy, self-help cognitive behavioral intervention facilitated by a psychologist, or a disease/health education intervention. An individual blinded to intervention assignment will collect measures of pain, functioning, distress about disfigurement, and mood at baseline and following the 8-week intervention period.
Both the cognitive-behavioral self-help materials and the educational materials (eight written chapters and audiotapes) will be designed for home use but will be supplemented by two individual sessions and two telephone contacts with the professional. Patients will be followed for 1 year after completing the active intervention phase.
These findings will increase understanding of the quality of life of individuals with scleroderma and determine whether self-help interventions can be used effectively to manage pain, depression, and distress about disfigurement.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of CREST or systemic sclerosis
- Short-Form McGill Pain Questionnaire score 6 or higher
- Satisfaction with Appearance score of 15 or higher
- Beck Depression score of 10 or higher
Exclusion Criteria:
- Patients reporting severe depression with suicidal ideation
- Delirium, dementia, or cognitive impairment (Mini Mental State Examination (MMSE) < 24))
- Terminal illness with a life expectancy of less than 1 year
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:1
Participants will receive individual cognitive behavioral therapy
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|
実験的:2
Participants will receive self-help cognitive behavioral intervention facilitated by a psychologist
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アクティブコンパレータ:3
Participants will receive a disease/health education intervention
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Depressive symptoms
時間枠:Measured at Week 8
|
Measured at Week 8
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Body image dissatisfaction
時間枠:Measured at Week 8
|
Measured at Week 8
|
|
Pain
時間枠:Measured at Week 8
|
Measured at Week 8
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jennifer A. Haythornthwaite、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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