新しい日: 栄養、運動、減量、糖尿病、そしてあなた
黒人女性と白人女性における肥満治療とNIDDM
この臨床試験では、2型糖尿病の過体重女性に対する最先端の行動集団減量介入に、動機付け介入の個別セッションを追加することで、体重減少と血糖コントロールの結果が改善するかどうかを検証します。
調査の概要
詳細な説明
この多分野にわたる行動に関するグループベースの介入は、食事と運動の変更に焦点を当てており、18 か月にわたるグループ会議が行われます。
参加者は6か月間隔(合計18か月)で評価され、体重と血糖コントロール(主要アウトカム)、さらには血圧、コレステロール、生活の質、態度に対する介入の影響が調べられます(副次的結果)。
登録されたすべての参加者は、グループベースの減量介入を受けます。
登録女性の半数は、モチベーションを高める面接の個別セッションも数回受け、登録女性の残りの半数は、女性に関連する問題(マンモグラフィー、睡眠衛生、更年期障害など)に焦点を当てた健康教育の個別セッションを同じ回数受けます。
研究の種類
介入
入学
218
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- BMI 27 ~ 50
- 2型糖尿病は現在経口薬で治療されている
- 運動のために歩く能力
除外基準:
- インスリンの使用
- 現在妊娠中
- 衰弱性疾患、精神病状態、または参加を妨げる可能性のあるその他の状態の存在
- 自己モニタリング日記を 1 週間完了できなかった
- 今後 18 か月以内にその地域から移転する予定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年5月1日
研究の完了
2002年5月1日
試験登録日
最初に提出
2001年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2001年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月12日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。