NOVO DIA: Nutrição, Exercício, Perda de Peso, Diabetes e Você
12 de janeiro de 2010 atualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Tratamento da obesidade e DMNID em mulheres negras e brancas
Este ensaio clínico examina se a adição de sessões individuais de uma intervenção motivacional a uma intervenção comportamental de última geração para perda de peso em grupo para mulheres com sobrepeso e diabetes tipo 2 melhora as perdas de peso e os resultados do controle glicêmico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A intervenção comportamental multidisciplinar baseada em grupo concentra-se em mudanças na dieta e no exercício, com reuniões de grupo durante um período de 18 meses.
Os participantes são avaliados em intervalos de 6 meses (para um total de 18 meses) para examinar o impacto das intervenções no peso corporal e no controle do açúcar no sangue (resultados primários), bem como na pressão arterial, colesterol, qualidade de vida e atitudes ( resultados secundários).
Todos os participantes inscritos recebem intervenção de perda de peso baseada em grupo.
Metade das mulheres inscritas também recebe várias sessões individuais de entrevista motivacional e a outra metade das mulheres inscritas recebe o mesmo número de sessões individuais de educação em saúde, que incidem sobre questões relevantes para as mulheres (por exemplo, mamografia, higiene do sono, menopausa, etc.).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
218
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal de 27 - 50
- Diabetes tipo 2 atualmente tratado com medicamentos orais
- Capacidade de caminhar para o exercício
Critério de exclusão:
- Uso de insulina
- Gravidez atual
- Presença de doença debilitante, condição psicótica ou qualquer outra condição que possa interferir na participação
- Falha ao preencher o diário de automonitoramento por 1 semana
- Planos para sair da área nos próximos 18 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2000
Conclusão do estudo
1 de maio de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2001
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Smith-West (completed)
- R01DK054041 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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