NEUER TAG: Ernährung, Bewegung, Gewichtsverlust, Diabetes und Sie
12. Januar 2010 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Adipositasbehandlung und NIDDM bei schwarzen und weißen Frauen
In dieser klinischen Studie wird untersucht, ob die Hinzufügung einzelner Sitzungen einer Motivationsintervention zu einer hochmodernen verhaltensbezogenen Gruppenintervention zur Gewichtsreduktion bei übergewichtigen Frauen mit Typ-2-Diabetes die Ergebnisse bei Gewichtsverlust und Blutzuckerkontrolle verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die multidisziplinäre verhaltensbezogene, gruppenbasierte Intervention konzentriert sich auf Ernährungs- und Bewegungsänderungen und umfasst Gruppentreffen über einen Zeitraum von 18 Monaten.
Die Teilnehmer werden in 6-monatigen Abständen (insgesamt 18 Monate) beurteilt, um die Auswirkungen der Interventionen auf das Körpergewicht und die Blutzuckerkontrolle (primäre Ergebnisse) sowie auf Blutdruck, Cholesterin, Lebensqualität und Einstellungen zu untersuchen ( sekundäre Ergebnisse).
Alle eingeschriebenen Teilnehmer erhalten eine gruppenbasierte Intervention zur Gewichtsabnahme.
Die Hälfte der eingeschriebenen Frauen erhält außerdem mehrere Einzelsitzungen mit motivierenden Gesprächen und die andere Hälfte der eingeschriebenen Frauen erhält die gleiche Anzahl Einzelsitzungen zur Gesundheitserziehung, die sich auf für Frauen relevante Themen konzentrieren (z. B. Mammographie, Schlafhygiene, Wechseljahre usw.).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
218
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index von 27 - 50
- Typ-2-Diabetes wird derzeit mit oralen Medikamenten behandelt
- Fähigkeit, zu Übungszwecken zu gehen
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Insulin
- Aktuelle Schwangerschaft
- Vorliegen einer schwächenden Krankheit, eines psychotischen Zustands oder eines anderen Zustands, der die Teilnahme beeinträchtigen könnte
- Versäumnis, das Selbstüberwachungstagebuch eine Woche lang zu führen
- Es ist geplant, in den kommenden 18 Monaten aus der Gegend auszuziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2000
Studienabschluss
1. Mai 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2001
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Januar 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Smith-West (completed)
- R01DK054041 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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