NY DAG: Ernæring, motion, vægttab, diabetes og dig
12. januar 2010 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Fedmebehandling og NIDDM hos sorte og hvide kvinder
Dette kliniske forsøg undersøger, om tilføjelsen af individuelle sessioner af en motiverende intervention til en state-of-the-art adfærdsbaseret vægttabsintervention for overvægtige kvinder med type 2-diabetes forbedrer vægttabet og glykæmiske kontrolresultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den tværfaglige adfærdsmæssige, gruppebaserede intervention fokuserer på kost- og træningsændringer med gruppemøder over en 18-måneders periode.
Deltagerne vurderes med 6-måneders intervaller (i alt 18 måneder) for at undersøge indvirkningen af interventionerne på kropsvægt og blodsukkerkontrol (primære resultater), samt på blodtryk, kolesterol, livskvalitet og holdninger ( sekundære resultater).
Alle tilmeldte deltagere modtager gruppebaseret vægttabsintervention.
Halvdelen af de tilmeldte kvinder modtager også flere individuelle sessioner med motiverende samtaler, og den anden halvdel af de tilmeldte kvinder modtager det samme antal individuelle sessioner med sundhedsundervisning, som fokuserer på spørgsmål, der er relevante for kvinder (f.eks. mammografi, søvnhygiejne, overgangsalder osv.).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
218
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index på 27-50
- Type 2-diabetes behandles i øjeblikket med oral medicin
- Evne til at gå til træning
Ekskluderingskriterier:
- Brug af insulin
- Nuværende graviditet
- Tilstedeværelse af invaliderende sygdom, psykotisk tilstand eller enhver anden tilstand, der kan forstyrre deltagelse
- Manglende fuldførelse af selvovervågningsdagbog i 1 uge
- Planlægger at flytte ud af området i de kommende 18 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2000
Studieafslutning
1. maj 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2001
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2001
Først opslået (Skøn)
5. januar 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Smith-West (completed)
- R01DK054041 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .