NOVÝ DEN: Výživa, cvičení, hubnutí, cukrovka a vy
12. ledna 2010 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Léčba obezity a NIDDM u černobílých žen
Tato klinická studie zkoumá, zda přidání individuálních sezení motivační intervence k nejmodernější behaviorální skupinové intervenci na snížení hmotnosti u žen s nadváhou a diabetem 2. typu zlepšuje úbytek hmotnosti a výsledky kontroly glykémie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Multidisciplinární behaviorální, skupinová intervence se zaměřuje na změny ve stravování a cvičení, se skupinovými setkáními po dobu 18 měsíců.
Účastníci jsou hodnoceni v 6měsíčních intervalech (celkem 18 měsíců), aby se prozkoumal dopad intervencí na tělesnou hmotnost a kontrolu hladiny cukru v krvi (primární výsledky), jakož i na krevní tlak, cholesterol, kvalitu života a postoje ( sekundární výsledky).
Všichni zapsaní účastníci dostávají skupinovou intervenci na hubnutí.
Polovina zapsaných žen absolvuje také několik individuálních sezení motivačního rozhovoru a druhá polovina zapsaných žen absolvuje stejný počet individuálních sezení zdravotní výchovy, která se zaměřují na problémy týkající se žen (např. mamografie, spánková hygiena, menopauza atd.).
Typ studie
Intervenční
Zápis
218
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti 27 - 50
- Diabetes 2. typu v současnosti léčený perorálními léky
- Schopnost chodit za cvičením
Kritéria vyloučení:
- Použití inzulínu
- Aktuální těhotenství
- Přítomnost vysilující nemoci, psychotického stavu nebo jakéhokoli jiného stavu, který by mohl narušovat účast
- Nevyplnění deníku sebekontroly po dobu 1 týdne
- Plánuje se přestěhovat z oblasti v nadcházejících 18 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2000
Dokončení studie
1. května 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2001
První zveřejněno (Odhad)
5. ledna 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Smith-West (completed)
- R01DK054041 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .