NUOVO GIORNO: nutrizione, esercizio fisico, perdita di peso, diabete e te
12 gennaio 2010 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Trattamento dell'obesità e NIDDM nelle donne in bianco e nero
Questo studio clinico esamina se l'aggiunta di sessioni individuali di un intervento motivazionale a un intervento di perdita di peso di gruppo comportamentale all'avanguardia per donne in sovrappeso con diabete di tipo 2 migliora la perdita di peso e i risultati del controllo glicemico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'intervento comportamentale multidisciplinare basato sul gruppo si concentra sui cambiamenti nella dieta e sull'esercizio fisico, con incontri di gruppo per un periodo di 18 mesi.
I partecipanti vengono valutati a intervalli di 6 mesi (per un totale di 18 mesi) per esaminare l'impatto degli interventi sul controllo del peso corporeo e della glicemia (risultati primari), nonché su pressione sanguigna, colesterolo, qualità della vita e atteggiamenti ( esiti secondari).
Tutti i partecipanti iscritti ricevono un intervento di perdita di peso basato sul gruppo.
La metà delle donne iscritte riceve anche diverse sessioni individuali di colloquio motivazionale e l'altra metà delle donne iscritte riceve lo stesso numero di sessioni individuali di educazione sanitaria, che si concentrano su questioni rilevanti per le donne (ad esempio, mammografia, igiene del sonno, menopausa, ecc.).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
218
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea di 27 - 50
- Diabete di tipo 2 attualmente trattato con farmaci per via orale
- Capacità di camminare per esercizio
Criteri di esclusione:
- Uso di insulina
- Gravidanza in corso
- Presenza di malattia debilitante, condizione psicotica o qualsiasi altra condizione che possa interferire con la partecipazione
- Mancato completamento del diario di automonitoraggio per 1 settimana
- Prevede di trasferirsi fuori dall'area nei prossimi 18 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2000
Completamento dello studio
1 maggio 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2001
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2001
Primo Inserito (Stima)
5 gennaio 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Smith-West (completed)
- R01DK054041 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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