NOWY DZIEŃ: odżywianie, ćwiczenia, odchudzanie, cukrzyca i ty
12 stycznia 2010 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Leczenie otyłości i NIDDM u czarno-białych kobiet
To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, czy dodanie indywidualnych sesji interwencji motywacyjnej do najnowocześniejszej behawioralnej grupowej interwencji odchudzającej u kobiet z nadwagą i cukrzycą typu 2 poprawia utratę masy ciała i wyniki kontroli glikemii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interdyscyplinarna behawioralna interwencja grupowa koncentruje się na zmianach w diecie i ćwiczeniach, ze spotkaniami grupowymi w okresie 18 miesięcy.
Uczestnicy są oceniani w odstępach 6-miesięcznych (łącznie przez 18 miesięcy) w celu zbadania wpływu interwencji na masę ciała i kontrolę poziomu cukru we krwi (główne wyniki), a także na ciśnienie krwi, cholesterol, jakość życia i postawy ( wyniki drugorzędne).
Wszyscy zapisani uczestnicy otrzymują grupową interwencję odchudzającą.
Połowa zapisanych kobiet otrzymuje również kilka indywidualnych sesji rozmów motywacyjnych, a druga połowa zapisanych kobiet otrzymuje taką samą liczbę indywidualnych sesji edukacji zdrowotnej, które koncentrują się na kwestiach istotnych dla kobiet (np. mammografia, higiena snu, menopauza itp.).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
218
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała 27 - 50
- Cukrzyca typu 2 obecnie leczona lekami doustnymi
- Możliwość chodzenia do ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie insuliny
- Aktualna ciąża
- Obecność osłabiającej choroby, stanu psychotycznego lub innego stanu, który może przeszkadzać w uczestnictwie
- Brak wypełnienia dzienniczka samokontroli przez 1 tydzień
- Planuje wyprowadzić się z tego obszaru w ciągu najbliższych 18 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2000
Ukończenie studiów
1 maja 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2001
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 stycznia 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Smith-West (completed)
- R01DK054041 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .