NUEVO DÍA: nutrición, ejercicio, pérdida de peso, diabetes y usted
12 de enero de 2010 actualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Tratamiento de la obesidad y NIDDM en mujeres blancas y negras
Este ensayo clínico examina si la adición de sesiones individuales de una intervención motivacional a una intervención grupal conductual de última generación para la pérdida de peso para mujeres con sobrepeso y diabetes tipo 2 mejora la pérdida de peso y los resultados del control glucémico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención conductual multidisciplinaria basada en grupos se enfoca en cambios en la dieta y el ejercicio, con reuniones grupales durante un período de 18 meses.
Se evalúa a los participantes en intervalos de 6 meses (para un total de 18 meses) para examinar el impacto de las intervenciones en el control del peso corporal y del azúcar en sangre (resultados primarios), así como en la presión arterial, el colesterol, la calidad de vida y las actitudes ( resultados secundarios).
Todos los participantes inscritos reciben una intervención de pérdida de peso basada en grupos.
La mitad de las mujeres inscritas también reciben varias sesiones individuales de entrevistas motivacionales y la otra mitad de las mujeres inscritas reciben el mismo número de sesiones individuales de educación sanitaria, que se centran en temas relevantes para las mujeres (p. ej., mamografía, higiene del sueño, menopausia, etc.).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
218
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal de 27 - 50
- Diabetes tipo 2 actualmente tratada con medicamentos orales
- Capacidad para caminar para hacer ejercicio.
Criterio de exclusión:
- uso de insulina
- Embarazo actual
- Presencia de enfermedad debilitante, condición psicótica o cualquier otra condición que pueda interferir con la participación
- No completar el diario de autocontrol durante 1 semana
- Planes para mudarse fuera del área en los próximos 18 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2000
Finalización del estudio
1 de mayo de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Smith-West (completed)
- R01DK054041 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .