- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00007800
UUSI PÄIVÄ: Ravitsemus, liikunta, painonpudotus, diabetes ja sinä
tiistai 12. tammikuuta 2010 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Liikalihavuuden hoito ja NIDDM mustavalkoisilla naisilla
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan, parantaako tyypin 2 diabetesta sairastavien ylipainoisten naisten motivoivan intervention yksittäisten istuntojen lisääminen huippuluokan käyttäytymisryhmän painonpudotusinterventioon painonpudotusta ja glykeemisen hallinnan tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Monitieteinen käyttäytymiseen perustuva, ryhmäpohjainen interventio keskittyy ruokavalion ja liikunnan muutoksiin, ja ryhmäkokouksia pidetään 18 kuukauden ajan.
Osallistujia arvioidaan 6 kuukauden välein (yhteensä 18 kuukauden ajan), jotta tutkitaan interventioiden vaikutusta painon ja verensokerin hallintaan (ensisijaiset tulokset) sekä verenpaineeseen, kolesteroliin, elämänlaatuun ja asenteisiin ( toissijaiset tulokset).
Kaikki ilmoittautuneet saavat ryhmäpohjaisen painonpudotustoimenpiteen.
Puolet ilmoittautuneista saa myös useita yksittäisiä motivoivan haastattelun istuntoja ja toinen puolet ilmoittautuneista saa saman määrän yksilöllisiä terveyskasvatustunteja, jotka keskittyvät naisille tärkeisiin asioihin (esim. mammografia, unihygienia, vaihdevuodet jne.).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
218
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 27-50
- Tyypin 2 diabetesta hoidetaan tällä hetkellä suun kautta otetuilla lääkkeillä
- Kyky kävellä liikuntaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliinin käyttö
- Nykyinen raskaus
- Heikentävä sairaus, psykoottinen tila tai mikä tahansa muu tila, joka saattaa häiritä osallistumista
- Itsevalvontapäiväkirjan täyttämättä jättäminen 1 viikon ajan
- Suunnitelmissa on muuttaa pois alueelta seuraavien 18 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2000
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. toukokuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. tammikuuta 2001
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. tammikuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Smith-West (completed)
- R01DK054041 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .