腎不全の HIV 感染患者に対する腎移植

忍耐：

患者は、ウォーレン G. マグナソン臨床センターの臨床病理学研究室による感染の確認とともに、HIV 感染を文書化している必要があります (認可された ELISA およびウエスタンブロットによる確認による)。

24時間尿収集時のクレアチニンクリアランスが20未満であると定義される腎不全の患者。

患者は 18 ～ 60 歳である必要があります。

患者は、インフォームド コンセントを与える意思と法的能力、または法定後見人の許可を持っていなければなりません。

患者は、プロトコル固有のサンプルを採取するために臨床センターに行く意思があるか、場合によってはサンプルを翌日配達郵便で送ることができる必要があります。

-患者は、現在のCD4 + T細胞数が300 / mm（3）以上で、9か月以上必要です。

患者は、感染の過程で CD4 最下点が 200/mm(3) 以上でなければなりません。

-患者は、9か月以上、50 RNAコピー/ ml以下の現在のHIV-1 RNAを持っている必要があります。 (500 コピー/ml 以下の断続的な上昇が、2 つ以上の連続測定で持続せず、その後に検出できないレベルが続く場合は、許容されます)。

-患者は、安定した HAART レジメンを 3 か月以上前から使用している必要があります。 HAART レジメンは、少なくとも 3 つの薬剤で構成され、少なくとも 2 つのクラスの薬剤を含む必要があります。 アバカビルと他の2つのヌクレオシド逆転写酵素阻害剤のレジメンでウイルス抑制が持続している個人は、研究者の裁量で適格となります。 ヒドロキシ尿素の使用は許可されません。

患者は、すべての治験薬を遵守する意欲を持っている必要があります。

患者は、生体ドナーが腎臓の供給源である場合、移植前に生体ドナーに HIV ステータスを開示する意思がなければなりません。

患者は、自身の以前の HIV 疾患状態の重症度を正確に判断できるように、適切な病歴文書を提供する必要があります。

-患者は、登録から5年以内に日和見感染症を定義するAIDSの病歴があってはなりません。

患者は、上皮内肛門生殖器癌、適切に治療された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、または固形腫瘍を除いて、悪性新生物の病歴を持ってはなりません。

患者は、臨床データ、抗レトロウイルス治療歴、および利用可能なウイルス遺伝子型/表現型のレビューに基づいて、患者の現在のレジメンが失敗した場合にウイルス複製の抑制を成功させるための限られた選択肢を残す HIV の準種に感染してはなりません。

患者は、必要に応じて、免疫抑制プロトコル、抗レトロウイルス療法、および/またはHIVモニタリングおよび療法を遵守する能力と意欲を持っている必要があります。

患者は、治験責任医師の判断で、移植または免疫抑制を妨げるような付随状態を持ってはなりません。

患者は、連続的なフォローアップを妨げるような状態に陥ってはなりません。

患者は、プロトコル同種移植片生検を禁忌とするような重大な凝固障害または抗凝固療法の必要性があってはなりません。

レシピエントが EBV 陰性の場合に EBV 陽性のドナーは除外されます。

受信者が CMV 陰性の場合に CMV 陽性のドナーは除外されます。

患者は、最初の 5 人の患者について、B 型肝炎ウイルスまたは C 型肝炎ウイルスの病歴または活動性感染があってはなりません。 付随する肝炎のない5人の患者が登録され、6か月間追跡された後、肝生検で重大な線維症のない肝炎感染の患者は、登録が考慮されます。

ドナーT細胞のクロスマッチが陽性（現在または過去）の被験者は除外されます。

抗 HLA 抗体の結果である 20% を超えるパネル反応性抗体のピークはありません。

寄付者:

上記の基準に加えて、ドナーは HIV、HCV、および HBV 陰性でなければなりません。

EBV と CMV の不一致のドナー (陽性と陰性の組み合わせ) も除外されます。