ロボット支援上肢神経リハビリテーション
2008年3月10日 更新者：US Department of Veterans Affairs
私たちの長期的な目標は、神経損傷後の運動障害のメカニズムを理解し、運動回復を改善する介入を開発することです。 一連の補完的で重複する臨床試験と開発活動により、神経リハビリテーションにおけるロボット支援上肢療法の使用が検証され、最適化されます。
私たちは、三次元空間で肘や肩の動きを補助したり抵抗したりするロボットシステムを開発しました。 片側運動モードに加えて、新しい両手モードにより、片麻痺の被験者は鏡像の上肢運動を練習できます。
調査の概要
詳細な説明
亜急性脳卒中患者の肩と肘の神経リハビリテーションのための Mirror Image Movement Enabler (MIME) ロボット デバイスのランダム化比較臨床試験。
MIME には、片側および両側の 3 次元運動中に麻痺のある肢に力を加える PUMA 560 ロボットが組み込まれています。
ロボット支援治療（両側、片側、両側と片側の併用）を従来の治療と比較しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Temple、Texas、アメリカ、76504
- Central Texas Veterans Health Care System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
脳卒中患者
除外基準:
指示に従えない。医学的に不安定。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
1 日あたり 1 時間の機械支援上肢療法
|
1 日あたり 1 時間の機械支援上肢療法
|
|
アクティブコンパレータ：2
ロボットへの曝露を含むが、ロボットによる操作は含まない、1 日あたり 1 時間の上肢療法
|
ロボットへの曝露を含むが、ロボットによる操作は含まない、1 日あたり 1 時間の上肢療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
フグルマイヤースコア
時間枠：トレーニング終了後、6か月のフォローアップ
|
トレーニング終了後、6か月のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charles Burgar, MD、Central Texas Veterans Health Care System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年1月1日
一次修了 (実際)
2003年12月1日
研究の完了 (実際)
2003年12月1日
試験登録日
最初に提出
2001年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2001年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月10日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。