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Neurorrehabilitación de miembro superior asistida por robot

10 de marzo de 2008 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

Nuestros objetivos a largo plazo son comprender los mecanismos del deterioro motor después de una lesión neurológica y desarrollar intervenciones para mejorar la recuperación motora. Una serie de ensayos clínicos y actividades de desarrollo complementarios y superpuestos validarán y optimizarán el uso de la terapia de miembro superior asistida por robot para la rehabilitación neurológica.

Hemos desarrollado un sistema robótico que asiste o resiste los movimientos del codo y el hombro en un espacio tridimensional. Además de los modos de ejercicio unilaterales, un novedoso modo bimanual permite a los sujetos hemiparéticos practicar ejercicios de extremidades superiores de imagen especular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ensayo clínico controlado aleatorizado del dispositivo robótico Mirror Image Motion Enabler (MIME) para la neurorrehabilitación del hombro y el codo en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo. MIME incorpora un robot PUMA 560 que aplica fuerzas al miembro parético durante movimientos unilaterales y bilaterales en tres dimensiones. El tratamiento asistido por robot (bilateral, unilateral y combinado bilateral y unilateral) se comparó con la terapia convencional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76504
        • Central Texas Veterans Health Care System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con accidente cerebrovascular

Criterio de exclusión:

Incapaz de seguir instrucciones; médicamente inestable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
1 hora/día de terapia de miembro superior asistida mecánicamente
Dispositivo: Terapia asistida por robot
1 hora/día de terapia de miembro superior asistida mecánicamente
Comparador activo: 2
1 hora/día de terapia de miembros superiores que incluye exposición, pero no manipulación por parte del robot
Dispositivo: Terapia tradicional
1 hora/día de terapia de miembros superiores que incluye exposición, pero no manipulación por parte del robot

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: final del entrenamiento, seguimiento a los 6 meses
final del entrenamiento, seguimiento a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

US Department of Veterans Affairs

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Burgar, MD, Central Texas Veterans Health Care System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2008

Última verificación

1 de marzo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B2156

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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