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Neurorreabilitação de membro superior assistida por robô

10 de março de 2008 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

Nossos objetivos de longo prazo são entender os mecanismos de comprometimento motor após lesão neurológica e desenvolver intervenções para melhorar a recuperação motora. Uma série de ensaios clínicos complementares e sobrepostos e atividades de desenvolvimento validará e otimizará o uso da terapia de membro superior assistida por robô para reabilitação neurológica.

Desenvolvemos um sistema robótico que auxilia ou resiste aos movimentos do cotovelo e ombro no espaço tridimensional. Além dos modos de exercício unilaterais, um novo modo bimanual permite que indivíduos hemiparéticos pratiquem exercícios de imagem espelhada para os membros superiores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ensaio clínico randomizado controlado do dispositivo robótico Mirror Image Movement Enabler (MIME) para neurorreabilitação de ombro e cotovelo em pacientes com AVC subagudo. O MIME incorpora um robô PUMA 560 que aplica forças ao membro parético durante movimentos unilaterais e bilaterais em três dimensões. O tratamento assistido por robô (bilateral, unilateral e combinado bilateral e unilateral) foi comparado com a terapia convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76504
        • Central Texas Veterans Health Care System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com AVC

Critério de exclusão:

Incapaz de seguir instruções; clinicamente instável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
1 hora/dia de terapia de membros superiores mecanicamente assistida
Dispositivo: Terapia assistida por robô
1 hora/dia de terapia de membros superiores mecanicamente assistida
Comparador Ativo: 2
1 hora/dia de terapia de membro superior que inclui exposição, mas sem manipulação pelo robô
Dispositivo: Terapia tradicional
1 hora/dia de terapia de membro superior que inclui exposição, mas sem manipulação pelo robô

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de Fugl-Meyer
Prazo: fim do treinamento, seguimento de 6 meses
fim do treinamento, seguimento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

US Department of Veterans Affairs

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Burgar, MD, Central Texas Veterans Health Care System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2008

Última verificação

1 de março de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B2156

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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