Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotassisteret neurorehabilitering af øvre lemmer

10. marts 2008 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Vores langsigtede mål er at forstå mekanismerne bag motorisk svækkelse efter neurologisk skade og at udvikle interventioner til at forbedre motorisk restitution. En række komplementære, overlappende kliniske forsøg og udviklingsaktiviteter vil validere og optimere brugen af ​​robotassisteret behandling af øvre lemmer til neurorehabilitering.

Vi har udviklet et robotsystem, der hjælper eller modstår albue- og skulderbevægelser i tredimensionelt rum. Ud over ensidige træningstilstande gør en ny bimanuel tilstand det muligt for hemiparetiske forsøgspersoner at træne spejlvendte øvelser i de øvre lemmer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med Mirror Image Movement Enabler (MIME) robottenhed til skulder- og albue-neurorehabilitering hos patienter med subakut slagtilfælde. MIME inkorporerer en PUMA 560-robot, der påfører kræfter på det paretiske lem under unilaterale og bilaterale bevægelser i tre dimensioner. Robotassisteret behandling (bilateral, unilateral og kombineret bilateral og unilateral) blev sammenlignet med konventionel terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76504
        • Central Texas Veterans Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Slagtilfælde patienter

Ekskluderingskriterier:

Ude af stand til at følge instruktionerne; medicinsk ustabil.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
1 time/dag med mekanisk assisteret behandling af øvre ekstremiteter
Enhed: Robot-assisteret terapi
1 time/dag med mekanisk assisteret behandling af øvre ekstremiteter
Aktiv komparator: 2
1 time/dag med behandling af øvre ekstremiteter, der inkluderer eksponering for, men ingen manipulation af robotten
Enhed: Traditionel terapi
1 time/dag med behandling af øvre ekstremiteter, der inkluderer eksponering for, men ingen manipulation af robotten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fugl-Meyer score
Tidsramme: afslutning af træning, 6 måneders opfølgning
afslutning af træning, 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Burgar, MD, Central Texas Veterans Health Care System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2001

Først opslået (Skøn)

26. februar 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2156

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner