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Neuroriabilitazione robotica dell'arto superiore

10 marzo 2008 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

I nostri obiettivi a lungo termine sono comprendere i meccanismi della compromissione motoria in seguito a lesioni neurologiche e sviluppare interventi per migliorare il recupero motorio. Una serie di sperimentazioni cliniche e attività di sviluppo complementari e sovrapposte convaliderà e ottimizzerà l'uso della terapia dell'arto superiore assistita da robot per la neuroriabilitazione.

Abbiamo sviluppato un sistema robotico che assiste o resiste ai movimenti del gomito e della spalla nello spazio tridimensionale. Oltre alle modalità di esercizio unilaterale, una nuova modalità bimanuale consente ai soggetti emiparetici di praticare esercizi speculari degli arti superiori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio clinico controllato randomizzato del dispositivo robotico Mirror Image Movement Enabler (MIME) per la neuroriabilitazione della spalla e del gomito in pazienti con ictus subacuto. MIME incorpora un robot PUMA 560 che applica forze all'arto paretico durante i movimenti unilaterali e bilaterali in tre dimensioni. Il trattamento assistito da robot (bilaterale, unilaterale e combinato bilaterale e unilaterale) è stato confrontato con la terapia convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76504
        • Central Texas Veterans Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con ictus

Criteri di esclusione:

Impossibile seguire le istruzioni; instabile dal punto di vista medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
1 ora/die di terapia meccanica dell'arto superiore
Dispositivo: Terapia assistita da robot
1 ora/die di terapia meccanica dell'arto superiore
Comparatore attivo: 2
1 ora/giorno di terapia dell'arto superiore che include l'esposizione, ma nessuna manipolazione da parte del robot
Dispositivo: Terapia tradizionale
1 ora/giorno di terapia dell'arto superiore che include l'esposizione, ma nessuna manipolazione da parte del robot

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio Fugl-Meyer
Lasso di tempo: fine della formazione, follow-up a 6 mesi
fine della formazione, follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles Burgar, MD, Central Texas Veterans Health Care System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2001

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2156

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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