Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurorehabilitacja kończyn górnych wspomagana robotem

10 marca 2008 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Naszymi długoterminowymi celami jest zrozumienie mechanizmów upośledzenia motorycznego po urazie neurologicznym i opracowanie interwencji poprawiających regenerację motoryczną. Szereg uzupełniających się, nakładających się badań klinicznych i działań rozwojowych potwierdzi i zoptymalizuje wykorzystanie wspomaganej robotem terapii kończyny górnej w rehabilitacji neurologicznej.

Opracowaliśmy system robotyczny, który wspomaga ruchy łokcia i barku lub je blokuje w przestrzeni trójwymiarowej. Oprócz jednostronnych trybów ćwiczeń, nowatorski tryb bimanualny umożliwia osobom z porażeniem połowiczym wykonywanie ćwiczeń kończyn górnych w lustrzanym odbiciu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne zrobotyzowanego urządzenia Mirror Image Movement Enabler (MIME) do neurorehabilitacji barku i łokcia u pacjentów z podostrym udarem mózgu. MIME obejmuje robota PUMA 560, który przykłada siły do ​​niedowładnej kończyny podczas ruchów jednostronnych i obustronnych w trzech wymiarach. Leczenie wspomagane robotem (obustronne, jednostronne oraz łączone dwustronne i jednostronne) porównywano z terapią konwencjonalną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76504
        • Central Texas Veterans Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z udarem

Kryteria wyłączenia:

Nie można postępować zgodnie z instrukcjami; niestabilny medycznie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
1 godzina dziennie terapii kończyny górnej wspomaganej mechanicznie
1 godzina dziennie terapii kończyny górnej wspomaganej mechanicznie
Aktywny komparator: 2
1 godzina dziennie terapii kończyny górnej, która obejmuje ekspozycję na robota, ale bez manipulacji nim
1 godzina dziennie terapii kończyny górnej, która obejmuje ekspozycję na robota, ale bez manipulacji nim

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Fugla-Meyera
Ramy czasowe: koniec szkolenia, 6-miesięczna obserwacja
koniec szkolenia, 6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Burgar, MD, Central Texas Veterans Health Care System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar mózgu

Badania kliniczne na Terapia wspomagana robotem

3
Subskrybuj