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Robotergestützte Neurorehabilitation der oberen Extremitäten

10. März 2008 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Unsere langfristigen Ziele bestehen darin, die Mechanismen motorischer Beeinträchtigungen nach neurologischen Verletzungen zu verstehen und Interventionen zur Verbesserung der motorischen Erholung zu entwickeln. Eine Reihe sich ergänzender, sich überschneidender klinischer Studien und Entwicklungsaktivitäten wird den Einsatz der robotergestützten Therapie der oberen Extremitäten für die Neurorehabilitation validieren und optimieren.

Wir haben ein Robotersystem entwickelt, das Ellenbogen- und Schulterbewegungen im dreidimensionalen Raum unterstützt oder ihnen Widerstand leistet. Zusätzlich zu den einseitigen Übungsmodi ermöglicht ein neuartiger bimanueller Modus hemiparetischen Personen die Durchführung spiegelbildlicher Übungen für die oberen Gliedmaßen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte kontrollierte klinische Studie des Robotergeräts Mirror Image Movement Enabler (MIME) zur Neurorehabilitation von Schulter und Ellenbogen bei Patienten mit subakutem Schlaganfall. MIME umfasst einen PUMA 560-Roboter, der bei einseitigen und beidseitigen Bewegungen in drei Dimensionen Kräfte auf das paretische Glied ausübt. Die robotergestützte Behandlung (bilateral, unilateral und kombiniert bilateral und unilateral) wurde mit der konventionellen Therapie verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76504
        • Central Texas Veterans Health Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schlaganfallpatienten

Ausschlusskriterien:

Anweisungen können nicht befolgt werden; medizinisch instabil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
1 Stunde/Tag mechanisch unterstützte Therapie der oberen Extremitäten
Gerät: Robotergestützte Therapie
1 Stunde/Tag mechanisch unterstützte Therapie der oberen Extremitäten
Aktiver Komparator: 2
1 Stunde/Tag Therapie der oberen Gliedmaßen, die die Einwirkung des Roboters, aber keine Manipulation durch ihn beinhaltet
Gerät: Traditionelle Therapie
1 Stunde/Tag Therapie der oberen Gliedmaßen, die die Einwirkung des Roboters, aber keine Manipulation durch ihn beinhaltet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Partitur
Zeitfenster: Ende der Ausbildung, 6-monatige Nachuntersuchung
Ende der Ausbildung, 6-monatige Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Burgar, MD, Central Texas Veterans Health Care System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2156

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