Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Roboticky asistovaná neurorehabilitace horní končetiny

10. března 2008 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Naším dlouhodobým cílem je porozumět mechanismům motorického poškození po neurologickém poranění a vyvinout intervence ke zlepšení motorického zotavení. Série vzájemně se doplňujících, překrývajících se klinických studií a vývojových aktivit ověří a optimalizuje použití roboticky asistované terapie horních končetin pro neurorehabilitaci.

Vyvinuli jsme robotický systém, který pomáhá nebo odolává pohybům loktů a ramen v trojrozměrném prostoru. Kromě jednostranných cvičebních režimů umožňuje nový bimanuální režim hemiparetickým subjektům cvičit zrcadlově obrácená cvičení horních končetin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie robotického zařízení Mirror Image Movement Enabler (MIME) pro neurorehabilitaci ramene a lokte u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou. MIME obsahuje robota PUMA 560, který působí silou na paretickou končetinu během jednostranných a oboustranných pohybů ve třech rozměrech. Roboticky asistovaná léčba (bilaterální, unilaterální a kombinovaná bilaterální a unilaterální) byla srovnávána s konvenční terapií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76504
        • Central Texas Veterans Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s mrtvicí

Kritéria vyloučení:

Nelze postupovat podle pokynů; zdravotně nestabilní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
1 hodina/den mechanicky asistované terapie horních končetin
Přístroj: Roboticky asistovaná terapie
1 hodina/den mechanicky asistované terapie horních končetin
Aktivní komparátor: 2
1 hodina/den terapie horních končetin, která zahrnuje vystavení, ale žádnou manipulaci robotem
Přístroj: Tradiční terapie
1 hodina/den terapie horních končetin, která zahrnuje vystavení, ale žádnou manipulaci robotem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre Fugl-Meyer
Časové okno: ukončení výcviku, 6měsíční sledování
ukončení výcviku, 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Burgar, MD, Central Texas Veterans Health Care System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2001

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2156

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit