卵巣がん、卵管がん、腹膜がん患者の治療におけるビカルタミドとゴセレリン
二次寛解以上の上皮性卵巣癌、卵管癌、または腹膜癌患者を対象とした経口ビカルタミドと皮下ゴセレリンの第II相試験
理論的根拠: 一部の腫瘍は増殖を続けるために体の白血球によって生成される成長因子を必要とします。 ゴセレリンは成長因子を妨害し、腫瘍の成長を止める可能性があります。 ビカルタミドは、アンドロゲンががん細胞の増殖を刺激するのを防ぐ可能性があります。
目的: 卵巣、卵管、または腹膜の難治性または再発性がん患者の治療におけるゴセレリンとビカルタミドの併用の有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. ビカルタミドとゴセレリンで治療された、二次寛解以上の卵巣上皮癌、卵管癌、または腹膜癌患者の治療失敗までの時間を決定する。 II. 黄体形成ホルモンおよび卵胞刺激ホルモンの抑制を血清血管内皮増殖因子レベルと相関させて評価し、これらのレベルがこれらの患者の治療失敗までの時間に関連しているかどうかを判断します。 Ⅲ． 免疫組織化学によるアンドロゲン受容体組織発現の有無と、これらの患者におけるアンドロゲン受容体遺伝子トリヌクレオチドリピート長と治療失敗までの時間を相関させる。
概要: 患者にはビカルタミドを 1 日 1 回経口投与し、ゴセレリンを 4 週間に 1 回皮下投与します。 治療は、許容できない毒性がない限り、病気が再発するまで継続されます。
予測される獲得数: この研究では合計 35 人の患者が獲得される予定です。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴： 卵巣、卵管、または腹膜に発生し、2 回目以降の寛解状態にある、組織学的に確認された上皮癌 持続性または再発性疾患による初期治療の失敗 細胞縮小手術および少なくとも 1 つのプラチナベースの化学療法レジメン 治療後 4 か月以内に疾患の証拠がないサルベージ化学療法 CA-125 35 U 未満 身体検査で陰性 CT 検査による腹部または骨盤疾患なし
患者の特徴: 年齢: 成人 パフォーマンスステータス: カルノフスキー 60-100% 余命: 特定されていない 造血: 好中球の絶対数が少なくとも 1,000/mm3 血小板数が少なくとも 100,000/mm3 肝臓: ビリルビンが正常値の上限 (ULN) の 2 倍未満SGOT ULN の 2 倍未満 アルカリホスファターゼ ULN の 2 倍未満 腎臓: 特定されていない その他: 他の活動性浸潤性悪性腫瘍がない 皮下注射を受けることができないことはない 経口薬に耐えることができないことはない
以前の併用療法: 生物学的療法: 指定されていない 化学療法: 疾患の特徴を参照 内分泌療法: 指定されていない 放射線療法: 指定されていない 手術: 疾患の特徴を参照 その他: 経口抗凝固薬の併用なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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