Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bicalutamid og Goserelin til behandling af patienter med kræft i æggestokkene, æggelederen eller bughinden

17. juni 2013 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Et fase II-forsøg med oralt Bicalutamid med subkutant goserelin hos patienter med epiteliale ovarie-, æggeleder- eller peritonealcarcinom i anden eller større remission

RATIONALE: Nogle tumorer har brug for vækstfaktorer produceret af kroppens hvide blodlegemer for at blive ved med at vokse. Goserelin kan interferere med vækstfaktoren og kan stoppe tumorens vækst. Bicalutamid kan forhindre androgener i at stimulere væksten af ​​kræftceller.

FORMÅL: Fase II forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​goserelin plus bicalutamid til behandling af patienter, der har refraktær eller tilbagevendende kræft i æggestokkene, æggelederen eller bughinden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem tiden til behandlingssvigt hos patienter med ovarieepitel-, æggeleder- eller peritonealcarcinom, i anden eller større remission, behandlet med bicalutamid og goserelin. II. Vurder suppression af luteiniserende hormon og follikelstimulerende hormon i sammenhæng med serum vaskulære endotelvækstfaktorniveauer, og afgør, om disse niveauer er relateret til tid til behandlingssvigt hos disse patienter. III. Korrelér tilstedeværelsen eller fraværet af androgenreceptorvævsekspression ved immunhistokemi og androgenreceptorgen-trinukleotid-gentagelse fra tid til anden til behandlingssvigt hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienterne får oralt bicalutamid én gang dagligt og goserelin subkutant én gang hver 4. uge. Behandlingen fortsætter i fravær af uacceptabel toksicitet, indtil sygdommen vender tilbage.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 35 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet epitelkarcinom, der opstår i æggestokken, æggelederen eller bughinden, i anden eller større remission Mislykket initial behandling med persisterende eller tilbagevendende sygdom Cytoreduktiv kirurgi OG Mindst 1 platinbaseret kemoterapiregime 4 måneder Ingen tegn på sygdom redningskemoterapi CA-125 mindre end 35 U Negativ fysisk undersøgelse Ingen abdominal- eller bækkensygdom ved CT

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: Voksen Ydeevnestatus: Karnofsky 60-100% Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Absolut neutrofiltal mindst 1.000/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Lever: Bilirubin mindre end 2 gange øvre normalgrænse (ULN) SGOT mindre end 2 gange ULN Alkalisk fosfatase mindre end 2 gange ULN Nyre: Ikke specificeret Andet: Ingen anden aktiv invasiv malignitet Ingen manglende evne til at modtage subkutan injektion Ingen manglende evne til at tolerere oral medicin

FORUDGÅENDE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Ikke specificeret Kirurgi: Se sygdomskarakteristika Andet: Ingen samtidige orale antikoagulantia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2003

Først opslået (Skøn)

11. november 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00-054
  • CDR0000068483 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G01-1918

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner