Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bicalutamid a goserelin v léčbě pacientů s rakovinou vaječníků, vejcovodů nebo peritonea

17. června 2013 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studie fáze II perorálního bikalutamidu se subkutánním goserelinem u pacientů s epiteliálním karcinomem vaječníků, vejcovodů nebo peritoneálním karcinomem ve druhé nebo větší remisi

Odůvodnění: Některé nádory potřebují růstové faktory produkované bílými krvinkami těla, aby mohly dále růst. Goserelin může interferovat s růstovým faktorem a může zastavit růst nádoru. Bicalutamid může zabránit androgenům ve stimulaci růstu rakovinných buněk.

ÚČEL: Studie fáze II pro studium účinnosti goserelinu a bikalutamidu při léčbě pacientů, kteří mají rezistentní nebo recidivující rakovinu vaječníků, vejcovodů nebo pobřišnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Stanovit dobu do selhání léčby u pacientek s ovariálním epiteliálním, vejcovodovým nebo peritoneálním karcinomem ve druhé nebo větší remisi, léčených bicalutamidem a goserelinem. II. Posuďte supresi luteinizačního hormonu a folikuly stimulujícího hormonu v korelaci s hladinami vaskulárního endoteliálního růstového faktoru v séru a zjistěte, zda tyto hladiny u těchto pacientů souvisí s dobou do selhání léčby. III. Korelujte přítomnost nebo nepřítomnost tkáňové exprese androgenního receptoru pomocí imunohistochemie a délky trinukleotidové repetice genu androgenního receptoru až do selhání léčby u těchto pacientů.

Přehled: Pacienti dostávají perorálně bicalutamid jednou denně a goserelin subkutánně jednou za 4 týdny. Léčba pokračuje v nepřítomnosti nepřijatelné toxicity až do recidivy onemocnění.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 35 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky potvrzený epiteliální karcinom vznikající ve vaječníku, vejcovodu nebo pobřišnici, ve druhé nebo větší remisi Neúspěšná počáteční terapie s perzistujícím nebo recidivujícím onemocněním Cytoreduktivní operace A Minimálně 1 chemoterapeutický režim na bázi platiny Bez známek onemocnění do 4 měsíců od záchranná chemoterapie CA-125 méně než 35 U Negativní fyzikální vyšetření Žádné břišní nebo pánevní onemocnění pomocí CT

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: Dospělý Výkonnostní stav: Karnofsky 60-100 % Předpokládaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: Absolutní počet neutrofilů alespoň 1 000/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Játra: Bilirubin nižší než 2násobek horní hranice normálu (ULN) SGOT méně než 2 krát ULN Alkalická fosfatáza méně než 2 krát ULN Renální: Nespecifikováno Jiné: Žádná jiná aktivní invazivní malignita Žádná neschopnost podat subkutánní injekci Žádná neschopnost tolerovat perorální léky

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Endokrinní terapie: Nespecifikováno Radioterapie: Nespecifikováno Chirurgie: Viz Charakteristika onemocnění Jiné: Žádná souběžná perorální antikoagulancia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2003

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00-054
  • CDR0000068483 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G01-1918

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit