난소암, 나팔관암 또는 복막암 환자를 치료하는 비칼루타마이드와 고세렐린
2차 이상 관해된 상피성 난소암, 나팔관 또는 복막암 환자를 대상으로 피하 고세렐린과 함께 경구용 비칼루타마이드의 2상 시험
근거: 일부 종양은 성장을 계속하기 위해 신체의 백혈구에서 생산되는 성장 인자가 필요합니다. 고세렐린은 성장 인자를 방해하여 종양이 자라는 것을 멈출 수 있습니다. Bicalutamide는 안드로겐이 암세포의 성장을 자극하는 것을 예방할 수 있습니다.
목적: 난소, 나팔관 또는 복막의 난치성 또는 재발성 암 환자 치료에서 고세렐린과 비칼루타마이드의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 비칼루타미드 및 고세렐린으로 치료받은 난소 상피암, 난관암 또는 복막암 환자의 치료 실패 시간을 결정합니다. II. 황체 형성 호르몬 및 난포 자극 호르몬 억제를 혈청 혈관 내피 성장 인자 수치와 관련하여 평가하고 이러한 수치가 이러한 환자의 치료 실패 시간과 관련이 있는지 확인합니다. III. 면역조직화학에 의한 안드로겐 수용체 조직 발현의 유무와 안드로겐 수용체 유전자 트리뉴클레오티드 반복 길이를 이들 환자에서 치료 실패까지의 시간과 연관시킵니다.
개요: 환자는 경구용 비칼루타마이드를 1일 1회, 고세렐린을 4주마다 1회 피하 투여받습니다. 치료는 질병이 재발할 때까지 허용할 수 없는 독성이 없으면 계속됩니다.
예상 발생: 이 연구를 위해 총 35명의 환자가 발생합니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 난소, 나팔관 또는 복막에서 발생하는 조직학적으로 확인된 상피 암종, 2차 이상 관해 지속성 또는 재발성 질병으로 초기 치료 실패 세포 축소 수술 및 최소 1회의 백금 기반 화학 요법 4개월 이내에 질병의 증거 없음 구제 화학 요법 CA-125 35 U 미만 음성 신체 검사 CT에서 복부 또는 골반 질환 없음
환자 특성: 연령: 성인 수행 상태: Karnofsky 60-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 절대 호중구 수 최소 1,000/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈이 정상 상한치(ULN)의 2배 미만 SGOT 2배 미만 ULN Alkaline phosphatase 2배 미만 ULN 신장: 지정되지 않음 기타: 다른 활동성 침습성 악성 종양 없음 피하 주사를 받을 수 없음 경구 약물을 견딜 수 없음
선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 질병 특성 참조 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 질병 특성 참조 기타: 동시 경구 항응고제 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00-054
- CDR0000068483 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G01-1918
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